實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要素

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素，其中管理要求：11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè)，其中管理要求：51個(gè)要點(diǎn)，技術(shù)要求：53個(gè)要點(diǎn)。 

1.管理要求(11個(gè))

  1.1組織

  1.2管理體系

  1.3文件控制

  1.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

  1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

  1.6合同評(píng)審

  1.7申訴和投訴

  1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

  1.9記錄

  1.10內(nèi)部審核

  1.11管理評(píng)審

2.技術(shù)要求（8個(gè)）

  2.1人員

  2.2設(shè)施和環(huán)境條件

  2.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

  2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

  2.5量值溯源

  2.6抽樣和樣品處置

  2.7結(jié)果質(zhì)量控制

   2.8結(jié)果報(bào)告

評(píng)審要點(diǎn)

  各個(gè)要素與評(píng)審要點(diǎn)分布具體如下：

  4.管理要求（51個(gè)）

  4.1組織（12個(gè)）

  4.2管理體系（5個(gè)）

  4.3文件控制（4個(gè)）

  4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包（3個(gè)）

  4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)（4個(gè)）

  4.6合同評(píng)審（2個(gè)）

  4.7申訴和投訴（3個(gè)）

  4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個(gè)）

  4.9記錄（6個(gè)）

  4.10內(nèi)部審核（5個(gè)）

  4.11管理評(píng)審（3個(gè)）

  5.技術(shù)要求（53個(gè)）

  5.1人員（7個(gè)）

  5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個(gè)）

  5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法（6個(gè)）

  5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個(gè)）

  5.5測(cè)量溯源（7個(gè)）

  5.6抽樣和樣品處理（7個(gè)）

  5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個(gè)）

  5.8結(jié)果報(bào)告（5個(gè)）

  4.1組織：12個(gè)

  1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。 獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書； 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

  2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。

  審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

  3）通過(guò)審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。

  檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。

  4）查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

  5）查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；

  能否保持第三方公正性；

  能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；

  能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

  并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

  6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

  7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。