電子血壓計(jì)FDA510k注冊(cè)申請(qǐng)
電子血壓計(jì)是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備。電子血壓計(jì)有臂式、腕式之分;其技術(shù)經(jīng)歷了最原始的第一代、第二代(臂式使用)、第三代(腕式使用)的發(fā)展。電子血壓計(jì)已經(jīng)成為家庭自測(cè)血壓的主要工具。電子血壓計(jì)也越來越多地被用于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
銷售到美國(guó)之前需要獲得美國(guó)510k注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)。
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