總部位于美國(guó)的美德思國(guó)際醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)www.medevicechina.com(MEDevice Services， LLC)是經(jīng)美國(guó)政府批準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)療法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)的全球咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。
作為全球最具影響力的醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)專(zhuān)業(yè)人員協(xié)會(huì)(Regulatory Affairs Professionals Society， RAPS)、美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)(Association for the Advancement of Medical Instrumentation， AAMI)、美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)(American Society for Quality， ASQ)等國(guó)際組織的成員，我們的醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)向全球醫(yī)療領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)的法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)。
 我們?yōu)榻?0個(gè)國(guó)家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)，其中包括世界500強(qiáng)企業(yè)以及美國(guó)NASDAQ(納斯達(dá)克)醫(yī)療器械上市公司。
我們的優(yōu)勢(shì)
1) 我們能隨時(shí)跟蹤全球法規(guī)變化，并積極參與包括美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration， FDA)、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)等政府機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)交流活動(dòng)，并第一時(shí)間把最新法規(guī)運(yùn)用在我們的服務(wù)中，減少您的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
2) 我們的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)精通多國(guó)語(yǔ)言，并能就您的項(xiàng)目和當(dāng)?shù)卣畽C(jī)構(gòu)進(jìn)行直接高效的溝通，從而及早讓您的產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)。
3) 我們的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)同時(shí)對(duì)涉及醫(yī)療器械行業(yè)的電子工程、計(jì)算機(jī)軟件工程、機(jī)械工程、光學(xué)工程、材料工程、生物工程等相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景。這些保證了我們能協(xié)助您的產(chǎn)品更快速的獲得批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。