阿根廷施捷因GM-1（神經節(jié)苷脂）500元/盒 13584000468

 ┣藥品品名┫（神經節(jié)苷脂）
 通用名:單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉鹽注射液
 商品名: 施捷因
 英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
 化學名稱：單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂
 分子式：C73H130N3NaO31
 分子量：1568.84
 性狀 本品為澄明、無色或淡黃色溶液
 藥理毒理 單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構    neuroplasticity”(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生成)。單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經退化有保護作用。 應用單  唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂后對腦血流動力學參數的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的  活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
 LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍  產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
 藥代動力學外源性單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活 性  高峰。 4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。 
 適應證┫血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森病。(神經病變、神經損傷修復藥)
 用量用法每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維  持  量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
 不良反應少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。
 禁忌證 已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節(jié)苷脂累積?。?br /> 注意事項  -使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書。-應遵醫(yī)囑使用。
 妊娠和哺乳期用藥各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應。
 兒童用藥、老年患者用藥迄今未見兒童及老年使用本品后出現不良效應的報告。
 藥物相互作用迄今未發(fā)現本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
 藥物過量迄今未有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
 規(guī)格 玻璃安瓿2ml:20mg。玻璃小瓶5ml:100mg 注射液 20mg/2ml*5安瓶/盒:500元 100mg/5ml*5安瓶/盒 :1980元
 包裝 玻璃安瓿5支/盒。
 有效期 36個月。
 貯藏 置于室溫（15-30oC）保存。 
 批準文號 H20020508，H20020509
 生廠企業(yè) 阿根廷TRB藥廠TRB Pharma S.A.

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