南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司總部位于，是一家專業(yè)從事相容性研究x53e739n、雜質(zhì)定量研究、結(jié)構(gòu)確認研究、溶劑殘留分析、分離純化及鑒定等項目的企業(yè)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于相容性研究新排行榜、化合物分析研究哪家好些、新興的原料藥特性鑒定、包材相容性研究的優(yōu)勢有哪些等眾多領(lǐng)域。明捷生物醫(yī)藥秉承“以客戶為中心”的理念，憑借不斷增強的創(chuàng)新能力，贏得了廣大客戶的信任與合作。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司擁有強大的相容性研究產(chǎn)品研發(fā)團隊，并以技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)改進、精益生產(chǎn)和完善的，為客戶提供精湛的明捷醫(yī)藥品牌和全方位的售后服務(wù)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：雜質(zhì)作為藥物的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是研發(fā)工作的重要內(nèi)容之一?；衔锓治鲅芯胯b定中此部分是對原料藥雜質(zhì)譜的全面分析，不涉及檢查方法的研究及驗證的內(nèi)容。通過全面的化合物分析研究，可指引原料藥制備工藝的開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制策略的制定；可使雜質(zhì)檢查工作有的放矢，根據(jù)不同雜質(zhì)的特性來針對性的建立檢查方法，有助于檢查方法的建立和驗證。按理化性質(zhì)通常將雜質(zhì)分為3類：有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑。對于降解雜質(zhì)，可通過結(jié)構(gòu)特征的分析以及試驗的手段來研究潛在的降解途徑和降解產(chǎn)物，穩(wěn)定性試驗、強制降解試驗是常用的試驗手段。相對于穩(wěn)定性試驗，強制降解試驗可在較短的時間內(nèi)獲得大量的有益信息，因此在早期研發(fā)階段，強制降解試驗是研究潛在降解途徑和降解產(chǎn)物的一種有效手段。對于溶解性，不僅提供不同介質(zhì)中的溶解度情況，更要關(guān)注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應(yīng)注明數(shù)據(jù)的文獻來源，自行測定的項目，應(yīng)說明具體的測定方法。為說明工藝雜質(zhì)質(zhì)控策略的合理性，建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產(chǎn)品的工藝雜質(zhì)情況，列出數(shù)據(jù)積累情況，分析討論各步驟中雜質(zhì)的去向／清除情況，將過程控制與終點控制有機結(jié)合，全面系統(tǒng)的控制藥品質(zhì)量。

   “立足創(chuàng)新、專注質(zhì)量、誠信服務(wù)、真誠合作、共同發(fā)展”是明捷生物醫(yī)藥人始終如一的追求，為客戶提供優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的相容性研究產(chǎn)品和服務(wù)是明捷生物醫(yī)藥永恒的方針。明捷生物醫(yī)藥努力營造自由、平等、創(chuàng)新的企業(yè)文化，期待與社會各界的合作和共贏。更多合作意向洽談，敬請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：。