南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司，公司始創(chuàng)于2016-10-28年，公司主要從事注射劑一致性評(píng)價(jià)、制劑質(zhì)量研究、分離純化及鑒定x53e739n、結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司員工人數(shù)達(dá)51-100人，年?duì)I業(yè)額達(dá)，市場(chǎng)占有率居行業(yè)前列。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司長(zhǎng)期專注于雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證業(yè)務(wù)行業(yè)綜合能力的提高。主要產(chǎn)品有雜質(zhì)分析、雜質(zhì)分析、雜質(zhì)分析、雜質(zhì)分析等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證多錢、雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證哪家產(chǎn)品好、注射劑一致性評(píng)價(jià)新報(bào)價(jià)圖片欣賞、注射劑一致性評(píng)價(jià)哪里可以看、美觀的雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證等相關(guān)領(lǐng)域。明捷生物醫(yī)藥雜質(zhì)分析以為廣大客戶提供基因毒性雜質(zhì)分析業(yè)務(wù)及供應(yīng)質(zhì)量好的雜質(zhì)定量研究現(xiàn)代化的服務(wù)理念，實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值與客戶價(jià)值共同成長(zhǎng)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：4.藥品審批的三要素為：安全性、有效性、質(zhì)量可控。安全性作為基本的要素，顯得尤為重要。這點(diǎn)從這些年藥品的質(zhì)量從含量控制到雜質(zhì)的控制可見(jiàn)一斑。一、元素雜質(zhì)分析的控制雜質(zhì)又可分為有機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑（Q3C）及無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)分析（Elementalimpurity，EI）-Q3D。元素雜質(zhì)分析包括可能存在于原料、輔料或制劑中，來(lái)源于合成中催化劑殘留、藥品生產(chǎn)制備過(guò)程中引入或輔料中存在的、生產(chǎn)設(shè)備引入、或容器密閉系統(tǒng)引入。某些元素雜質(zhì)分析不僅對(duì)藥品的穩(wěn)定性、保質(zhì)期產(chǎn)生不利影響，還可能因?yàn)闈撛诘亩拘砸l(fā)藥物毒副作用。因此歐盟、美國(guó)對(duì)雜質(zhì)的控制越來(lái)越嚴(yán)格，對(duì)相關(guān)元素雜質(zhì)分析控制的法規(guī)不斷修訂和完善。中國(guó)在加入ICH后對(duì)元素雜質(zhì)分析的檢測(cè)也會(huì)逐漸向國(guó)際靠攏，因此了解法規(guī)對(duì)元素雜質(zhì)分析的要求、建立有效的檢測(cè)方法顯得尤為重要。法規(guī)（2015版中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、ICHQ3D）對(duì)無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)分析要求比較：對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，評(píng)估過(guò)的無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)分析必須定入產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中嗎？對(duì)于這點(diǎn)，PDE的30%是非常重要的一個(gè)值，通常用它來(lái)衡量是否將無(wú)機(jī)元素雜質(zhì)分析定入藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。若藥品中所有來(lái)源的元素雜質(zhì)分析均低于30%PDE值，并且申報(bào)人已對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行充分的評(píng)估，證明元素雜質(zhì)分析的控制已足夠充分，則不需要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，但是這里的充分評(píng)估是必須的，并且必須是有代表性的樣品如3批生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)品的評(píng)估。

   一直以來(lái)，雜質(zhì)分析深受廣大客戶的喜愛(ài)，明捷生物醫(yī)藥與客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司實(shí)力雄厚，重信用、守合同、以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和誠(chéng)實(shí)守信的原則，贏得了廣大客戶的信任。公司以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、高質(zhì)量產(chǎn)品和誠(chéng)信、共贏的經(jīng)營(yíng)宗旨與國(guó)內(nèi)外客商合作，力爭(zhēng)把明捷醫(yī)藥品牌打造成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的知名品牌。想要獲取更多公司產(chǎn)品詳情，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)我們的官網(wǎng)：