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[供應]申請辦理CMA/CNAS認證需要什么條件
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:件
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:44:51
  • 有效期至:2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS認證需要什么條件 詳細信息

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實驗室應記錄所獲得的結(jié)果、使用的 確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。 

注1:確認可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。 

 注2:用于確定某方法性能的技術(shù)應當是下列之一,或是其組合: ——使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準; ——與其他方法所得的結(jié)果進行比較; ——實驗室間比對; ——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審; ——根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解,對所得結(jié)果不確定度進行 的評定。 

注3:當對已確認的非標準方法作某些改動時,應當將這些改動的影響制訂成文 件,適當時應當重新進行確認。 5.4.5.3按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應與客戶的需求緊 密相關(guān)。

這些值諸如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和/或 復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品(或測試物)基體干擾的交互靈敏 度。 

注1:確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要 求的核查以及對有效性的聲明。 

注2:在方法制定過程中,需進行定期的評審,以證實客戶的需求仍能得到滿足。 要求中的認可變更需要對方法制定計劃進行調(diào)整時,應當?shù)玫脚鷾屎褪跈?quán)。 

注3:確認通常是成本、風險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。

許多情況下,由于缺 乏信息,數(shù)值(如:準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互 靈敏度)的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。 

5.4.6測量不確定度的評定 5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室,對所有的校準和各種校準類型都應具有 并應用評定測量不確定度的程序。 

5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下,檢測方法的性 質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上的有效計算。

這種情況下,實驗 室至少應努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定,并確保結(jié)果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應依據(jù)對方法特性的理解和測量范圍,并利用諸如過去 的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。 

注1:測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素,諸如: ——檢測方法的要求; ——客戶的要求; ——據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。 

注2:某些情況下,公認的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限,并 規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式,這時,實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明 (5.10),即被認為符合本款的要求。 

5.4.6.3在評定測量不確定度時,對給定情況下的所有重要不確定度分量,均應采用適當 的分析方法加以考慮。 注1:不確定度的來源包括(但不限于)所用的參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì))、 方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測或校準物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。 

注2:在評定測量不確定度時,通常不考慮被檢測和/或校準物品預計的長期性能。 注3:進一步信息參見ISO5725和“測量不確定度表述指南”(見參考文獻)。 5.4.7數(shù)據(jù)控制 5.4.7.1應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。 

5.4.7.2當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索時,實驗室應確保: a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件,并對其適用性進行適當 確認; b)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性; c)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所 必需的環(huán)境和運行條件。 

注:通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件(如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序),在其設(shè)計的應用范 圍內(nèi)可認為是經(jīng)充分確認的,但實驗室對軟件進行了配置或調(diào)整,則應當按5.4.7.2a)進 行確認。

5.5.1實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所 要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用永久控制之外的設(shè)備時,應確保 滿足本準則的要求。 

5.5.2用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的準確度,并符合檢測和/或校準 相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。

設(shè)備(包 括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范 要求和相應的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應進行核查和/或校準(見5.6)。 

5.5.3設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商 提供的有關(guān)手冊)應便于合適的實驗室有關(guān)人員取用。 

5.5.4用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標 識。 

5.5.5應保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應包 括: a)設(shè)備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見5.5.2); d)當前的位置(如果適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點; f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的 預定日期; g)設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 

5.5.6實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保 其功能正常并防止污染或性能退化。 注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的 程序。 

5.5.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī) 定極限對先前的檢測和/或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見4.9)。 

5.5.8實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明 其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。 

5.5.9無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設(shè)備返回后,在 使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。 

5.5.10當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。 

5.5.11當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟 件中的備份)得到正確更新。 5.5.12檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結(jié)果 失效的調(diào)整。 5.6測量溯源性 5.6.1總則 用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有 設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應進行校 準。實驗室應制定設(shè)備校準的計劃和程序。 注:該計劃應當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質(zhì)(參考物質(zhì))以及 用于檢測和校準的測量與檢測設(shè)備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。 

5.6.2特定要求 5.6.2.1校準 5.6.2.1.1對于校準實驗室,設(shè)備校準計劃的制定和實施應確保實驗室所進行的校準和測 量可溯源到國際單位制(SI)。 校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的SI單位基準相連接,以建立 測量標準和測量儀器對SI的溯源性。

對SI的鏈接可以通過參比國家測量

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