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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

主營:CNAS實驗室認可、CMA資質認定、計量認證咨詢
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[供應]CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:20
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理 詳細信息

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5.4.6方法的確認

5.4.6.1確認的目的

通過檢查獲得客觀證據(jù),以證實特定方法的預期用途和要求能得到滿足。


5.4.6.2確認的范圍

1)權威技術組織或科學刊物公布的方法;

2)設備制造商指定的方法;

3)實驗室制定的方法;

4)超出預定使用范圍的標準方法;

5)擴充和修改過的標準方法;

6)當抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時,應包括對其進行確認。

5.4.6.3確認的技術

對方法的確認可使用以下一項或多項技術:

—使用參考標準;

— 與其他方法所得結果的比對;

— 實驗室間的比對;

— 影響結果因素的系統(tǒng)評價;

— 建立在科學和經(jīng)驗基礎上的結果不確定度評定。

5.4.6.4確認的特性

   應確認可能涉及與方法測量范圍和準確度有關的特性,包括結果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應適合客戶需要。

5.4.6.5確認的要求

1)應證實方法適用于預期用途;

2)確認應全面,以證實方法能滿足預期的所有應用領域;

3)應記錄確認結果;

4)確認應包含該方法的適用說明。

5.4.7測量不確定度評定

5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》,以規(guī)范測量不確定度的評定工作。

5.4.7.2實驗室進行自校準時,應有評定校準不確定度的程序。在報告結果時,應報告校準結果的不確定度。

5.4.7.3實驗室進行檢測時,應能合理地評定所有不確定度分量并正確表達。

5.4.7.4在進行任何測量不確定度評定時,要充分考慮構成不確定度的諸多因素,更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量,不能有疏漏。

5.4.7.5應根據(jù)實際應用的需要確定評定不確定度的嚴密程度。

 

5.4.8數(shù)據(jù)控制

5.4.8.1實驗室建立并實施《數(shù)據(jù)保護控制程序》,以控制檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、轉移、存儲、檢索和報告。

5.4.8.2應按程序規(guī)定的職責和要求對計算和數(shù)據(jù)的轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。

5.4.8.3使用計算機或自動化設備進行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,應確保:

1)實驗室開發(fā)的計算機軟件應文件化,并對其適用性進行適當驗證;

2)所建立的數(shù)據(jù)控制程序應包括數(shù)據(jù)輸入、存儲、傳輸和處理的完整性和保密性;

3)應對計算機和自動化設備進行維護,以確保其正常運行,并提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和操作條件。

5.5設備

5.5.1概述

   測量設備是實驗室直接用于檢測工作的物質資源,正確配備所需的設備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。

5.5.2建立并實施程序

實驗室建立并實施《儀器設備(標準物質)維護保養(yǎng)和管理程序》,以管理設備的采購、驗收、標識、使用、儲存、運輸、維護和修理。

5.5.3設備配備

5.5.3.1應正確配備進行檢測所需的全部設備。實驗室根據(jù)當前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設備。見附錄6《儀器設備一覽表》。

5.5.3.2實驗室所用儀器設備均能達到所需的準確度,并符合有關試驗規(guī)范的要求。

5.5.4使用要求

5.5.4.1實驗室對所有重要儀器的關鍵參數(shù)應制定校準計劃。在投入使用前,應對設備進行校準或檢查以證實其滿足標準和試驗規(guī)范要求。

5.5.4.2設備應由授權人操作。設備使用和維護作業(yè)指導書、使用說明等資料的管理方式,應便于儀器管理人和使用人查閱。

5.5.4.3如果設備脫離了實驗室的直接控制,在恢復使用前應經(jīng)過功能和校準狀態(tài)檢查。

5.5.4.4需要進行期間核查的設備,責任人應按有關指導書的要求進行。

5.5.4.5需要根據(jù)設備校準結果對檢測數(shù)據(jù)進行校正的,儀器管理員應將最新校準證書復制件發(fā)給檢驗員,由檢驗員負責對檢測結果進行校正。

5.5.4.6儀器管理員應保管好檢測設備,檢驗員應嚴格按照規(guī)程操作儀器,避免由于設備故障而造成檢測結果失效。

5.5.5管理要求

5.5.5.1對檢測結果有重要意義的檢測設備應按《儀器設備(標準物質)維護保養(yǎng)和管理程序》的規(guī)定標掛唯一性標識。

5.5.5.2應建立、保存并維護重要檢測設備的記錄,內(nèi)容包括:

1)設備的特性識別;

2)生產(chǎn)商名稱、型號標識、序號或其他唯一性標識;

3)設備符合規(guī)范的核查;

4)放置位置;

5)隨機使用說明書;

6)所有校準報告和證書的日期、結果、驗收標準及下次校準日期;

7)維護計劃以及實施;

8)設備的損壞、故障、改裝或維修。

5.5.5.3實驗室測量設備的安全處置、運輸、儲存、使用和維護應執(zhí)行《儀器設備(標準物質)維護保養(yǎng)和管理程序》,以確保其正常運轉并避免損壞。

5.5.5.4如果發(fā)現(xiàn)設備故障或結果顯示異常,應立即停止使用,掛停用標志,并及時隔離以防

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