國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新通告2013年 第10號,廣州化妝品企業(yè)議論紛紛,到底備案重點檢查什么內(nèi)容嗎?能否一次性通過嗎? 廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司根據(jù)《通告》總結(jié),廣州壹略是一家專業(yè)的服務(wù)于國內(nèi)化妝品非特殊產(chǎn)品備案、注冊報批。長期提供化妝品生產(chǎn)企業(yè)非特殊產(chǎn)品備案。所以只要掌握如下六大點,備案100%通過。 一、關(guān)于產(chǎn)品中文名稱、標(biāo)簽說明書 (一)產(chǎn)品名稱重點檢查是否符合《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》(國食藥監(jiān)許〔2010〕72號)。 (二)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書應(yīng)符合下列要求: 1.標(biāo)簽說明書主要檢查其宣稱的成分與所提供配方相關(guān)成分的一致性或關(guān)聯(lián)性; 2.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書主要檢查《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》應(yīng)標(biāo)識的警示用語。 二、關(guān)于產(chǎn)品配方 (一)配方主要檢查有無禁用物質(zhì),限用物質(zhì)的使用是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》相關(guān)要求。 ?。ǘ┡浞街泻邢憔?,應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于化妝品配方中香精原料申報有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕258號)要求進行檢查。 三、關(guān)于產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全控制要求 重點檢查是否符合《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案資料要求》相關(guān)內(nèi)容要求。 四、關(guān)于檢驗報告 重點檢查是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定的要求,以及是否符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的相關(guān)非特殊用途化妝品檢驗項目要求。 五、關(guān)于安全性風(fēng)險物質(zhì)評估資料 ?。ㄒ唬┲攸c檢查是否按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》要求,提供經(jīng)過危害識別分析的承諾書。 ?。ǘ╋L(fēng)險評估報告中經(jīng)危害識別分析,其產(chǎn)品中可能含有安全性風(fēng)險物質(zhì)的,重點檢查是否提供該產(chǎn)品中安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的檢驗報告,或原料中該物質(zhì)含量的檢測報告或原料質(zhì)量規(guī)格(包括該物質(zhì)的含量要求)。若涉及二噁烷的,其風(fēng)險評估資料只需提供二噁烷含量的檢測報告或原料質(zhì)量規(guī)格。 ?。ㄈ﹪鈾?quán)威機構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評價結(jié)論的,可以提供相應(yīng)的最新版本的安全性評價報告等相關(guān)資料并譯成規(guī)范中文。 ?。ㄋ模┰仙a(chǎn)企業(yè)只對產(chǎn)品所有配方原料出具不含任何安全性風(fēng)險物質(zhì)的籠統(tǒng)保證的,不予認可。應(yīng)根據(jù)原料的特性,對是否存在安全性風(fēng)險物質(zhì)分別作出有關(guān)說明。 六、關(guān)于原料要求 ?。ㄒ唬┰谖覈瘖y品中首次使用的原料應(yīng)按照新原料的有關(guān)規(guī)定申報。 (二)進口非特殊用途化妝品實行備案制后,相關(guān)產(chǎn)品中使用過的原料不能作為已使用已使用的依據(jù)。 關(guān)于產(chǎn)品中文名稱、標(biāo)簽說明書,哪些字眼能用,哪些字眼不能用嘛!實話,你這問題不管你問哪位專業(yè)人士都沒有確切的答案,這些字眼能不能使用大部門來自經(jīng)驗,廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司希望能幫到您。關(guān)于產(chǎn)品配方,哪些原料可以使用,哪些原料禁用。希望很多都會說這個還不容易,查下資料就會知道,但是很多細節(jié)還是不為人知的。比如加個原料可能是安全的,但是生產(chǎn)過程中有可能產(chǎn)生像二啞烷、苯酚等相應(yīng)的有害物質(zhì)。廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司多年的代辦申報工作技術(shù)知識的過硬掌握,希望能幫到您。又關(guān)于安全性風(fēng)險物質(zhì)評估,相信很多企業(yè)都還沒接觸過。但是沒關(guān)系相信廣州壹略,以專業(yè)的技術(shù),一流的服務(wù)為各企業(yè)排憂解難。 電話:020- 61193468 15602217460 聯(lián)系人:李經(jīng)理 地址:廣州市白云區(qū)聯(lián)和鶴龍一路32號御豐廣場第七棟7A16 官方網(wǎng)址:http://www.gzyilue.com/ QQ:2465598502、2194460405 順祝商祺!
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