CMA認(rèn)證辦理要求有哪些

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我們做的不僅僅是體系資料，或者去復(fù)制國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中早已明說(shuō)的內(nèi)容來(lái)體現(xiàn)自己的專(zhuān)業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的高度理解上，結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。

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以下內(nèi)容是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒(méi)有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速辦理CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證項(xiàng)目細(xì)節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來(lái)電咨詢！

6.3.3如儀器設(shè)備和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)溫度、濕度和電網(wǎng) 電壓等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。 

6.4設(shè)備 6.4.1對(duì)于珠寶玉石檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備能檢測(cè)珠寶玉石優(yōu)化處理、合成等特征的大 型儀器，如紅外光譜儀等。

對(duì)于未鑲嵌鉆石的切工分級(jí)檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備能檢測(cè)鉆 石切工比率項(xiàng)目的鉆石切工自動(dòng)測(cè)量?jī)x；對(duì)于鉆石鑒定、分級(jí)檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備鉆 石鑒定排查設(shè)備

6.4.5對(duì)用于珠寶玉石定性檢測(cè)或準(zhǔn)確度要求不高的儀器設(shè)備，一般不需要進(jìn)行校準(zhǔn)， 但對(duì)定量檢測(cè)的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)校準(zhǔn)或證明其檢測(cè)結(jié)果的溯源性。 

注：本文件附錄給出了珠寶玉石、貴金屬檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備校準(zhǔn)及核查指 南。 

6.5計(jì)量溯源性 6.5.2對(duì)于鉆石顏色分級(jí)，應(yīng)配備能溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品的足夠數(shù)量的鉆石顏色分級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)比色石，并且保證其有效性；從事未鑲嵌鉆石分級(jí)檢測(cè)，配備的不同級(jí)別的比色 石數(shù)量應(yīng)不少于7粒；

從事鑲嵌鉆石分級(jí)檢測(cè)，配備的不同級(jí)別的比色石數(shù)量應(yīng)不少 于5粒。對(duì)于貴金屬檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備貴金屬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并且保證其有效性。 

7過(guò)程要求 7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要制定檢測(cè)工作指導(dǎo)書(shū)。貴金屬無(wú)損檢測(cè)工作指導(dǎo)書(shū)至少包 括：貴金屬樣品抽樣程序、檢測(cè)流程、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、不同工作曲線的標(biāo)定和 應(yīng)用、不確定度評(píng)估和結(jié)果控制等；

珠寶玉石鑒定工作指導(dǎo)書(shū)應(yīng)覆蓋主要珠寶玉石品 種，內(nèi)容至少包括：鑒定方法、定名規(guī)則和表示方法、鑒定結(jié)果的控制等。

應(yīng)制定分 級(jí)細(xì)則指導(dǎo)珠寶玉石分級(jí)，以鉆石分級(jí)為例，細(xì)則應(yīng)包括顏色分級(jí)、凈度分級(jí)、切工 分級(jí)、檢測(cè)方法、檢測(cè)流程（包括排查環(huán)節(jié)）、顏色和凈度環(huán)節(jié)結(jié)果控制等。 

7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置 7.4.1在樣品的交接過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)樣品的特征予以詳細(xì)地記錄并得到雙方的確 認(rèn)。

對(duì)于珠寶玉石，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的措施以防止損傷樣品，或樣品表面的污染。 7.4.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有嚴(yán)格的安保措施，如監(jiān)控系統(tǒng)、保險(xiǎn)柜等

7.5.1檢測(cè)過(guò)程中所有觀測(cè)的條件和觀測(cè)結(jié)果均應(yīng)予記錄，適當(dāng)時(shí)，可借助草圖或示 意圖或電子照片來(lái)進(jìn)行記錄。

委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和鑒定證書(shū)，應(yīng)保留電子或紙質(zhì)原 始記錄，以及報(bào)告或證書(shū)的副本。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)記錄中應(yīng)明確檢測(cè)地點(diǎn)。 

7.7確保結(jié)果的有效性 7.7.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)貴金屬純度檢測(cè)工作曲線和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，以 保證檢測(cè)質(zhì)量。 

7.7.1j)對(duì)珠寶玉石鑒定、分級(jí)中的人為定級(jí)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制 工作，頻次應(yīng)不低于1年2次。

內(nèi)部質(zhì)量控制工作應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)場(chǎng)所和相關(guān)人 員。

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作類(lèi)型及工作量選擇需要開(kāi)展的項(xiàng)目和方式，以鉆石分級(jí)為例，可 組織人員進(jìn)行鉆石分級(jí)中的顏色、凈度級(jí)別比對(duì)。 

7.7.2可獲得時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃

7.8.2.1根據(jù)客戶的要求，實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告的內(nèi)容可以簡(jiǎn)化，但至少應(yīng)包括報(bào)告編號(hào)、實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、實(shí)驗(yàn)室地址、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)結(jié)論等基本內(nèi)容。 

注：簡(jiǎn)化的檢測(cè)報(bào)告在行業(yè)內(nèi)也常稱(chēng)為“鑒定證書(shū)”、“檢驗(yàn)標(biāo)簽”。

醫(yī)療器械檢測(cè)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS）對(duì)實(shí)驗(yàn) 室的認(rèn)可領(lǐng)域之一，該領(lǐng)域涉及為下列目的直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、 器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要 的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者 代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是： （一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解； （二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償； （三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持； （四）生命的支持或者維持； （五）妊娠控制； （六）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 

本文件是CNAS根據(jù)醫(yī)療器械檢測(cè)的特性而對(duì)CNAS—CL01:2006《檢測(cè)和校 準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說(shuō)明，并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。

因 此，本文件采用針對(duì)CNAS—CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的具 體條款提出應(yīng)用說(shuō)明的編排方式，故章節(jié)號(hào)是不連續(xù)的。 本文件應(yīng)與CNAS—CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí)使用。 本文件替代CNAS-CL12:2006