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[供應(yīng)]實驗室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:15
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
詳細(xì)信息
實驗室CMA認(rèn)證/CNAS認(rèn)證怎么辦理
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以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速申辦CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證項目細(xì)節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來電咨詢！
為確保檢測質(zhì)量、檢測過程和質(zhì)量管理體系的符合性，公司按照《內(nèi)部審核控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)要求，定期做出測量、分析和改進(jìn)的策劃，通過對檢測、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系以及檢測接受者滿意度等進(jìn)行測量，分析原因，提出改進(jìn)計劃。
由于QCM是RM，因此，其生產(chǎn)需滿足ISO指南34。然而，如果實驗室制備的樣
品僅限室內(nèi)所使用，可放松某些要求（例如：運輸穩(wěn)定性）。QCM的制備與CRM相關(guān)，
制備QCM也可參考ISO指南34和35。適用時，本文件將直接引用這些文件中的相關(guān)
部分。
許多需要QCM的實驗室旨在把準(zhǔn)備材料的時間和付出最小化。由于可利用大量的
分析數(shù)據(jù)，許多實驗室使用真實的產(chǎn)品作為樣品。本文件的附錄給出了許多案例用來
說明這些數(shù)據(jù)如何處理以確定QCM的適用性
8.1內(nèi)部審核
8.1.1綜合部在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃并組織實施公司的管理體系內(nèi)部審核活動，以確定其運作持續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系的要求。
8.1.2審核內(nèi)容及范圍
（1）公司組織機構(gòu)和質(zhì)量活動的適應(yīng)性、公正性。
（2）管理和工作程序的符合性。
（3）檢測人員的責(zé)任性和素質(zhì)。
（4）驗證和評價質(zhì)量活動的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，是否有效，是否適用于本規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
（5）為管理評審和糾正、預(yù)防措施及工作質(zhì)量改進(jìn)提供有效的信息，以提高公司質(zhì)量保證能力。
8.1.3審核頻次
要求每年至少進(jìn)行1次內(nèi)部質(zhì)量審核，實施時間一般規(guī)定在當(dāng)年的第四季度末進(jìn)行。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.4職責(zé)
（1）內(nèi)部質(zhì)量審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同綜合部組織實施；
（2）審核組成員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，報公司經(jīng)理批準(zhǔn)；
（3）審核組應(yīng)對審核結(jié)果負(fù)責(zé)。
8.1.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制要求
（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人對審核方案進(jìn)行策劃，組織編制審核計劃；
（2）審核組成員資格及組成應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定；
（3）確定審核的內(nèi)部和職責(zé)，包括審核組組成和分工，規(guī)定審核員不應(yīng)審核本人自身的工作；
（4）確定審核方法、審核依據(jù)和審核具體要求，但每次審核時，可以進(jìn)行系統(tǒng)、全面的審核，也可以對部分過程或者要素進(jìn)行專項審核，一年中專項審核可分多次進(jìn)行，但全年應(yīng)當(dāng)覆蓋所有過程、要素、部門和場所。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.6審核實施及控制
（1）審核過程應(yīng)執(zhí)行公司《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先制訂的計劃和內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定實施內(nèi)部審核；
（2）內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施，由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)當(dāng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)當(dāng)獨立于被審核的活動；
（3）審核結(jié)果和結(jié)論應(yīng)及時向公司總經(jīng)理報告；
（4）針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核的部門應(yīng)當(dāng)及時采取糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合。審核人員應(yīng)當(dāng)對所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證，及時出具內(nèi)審報告和跟蹤驗證結(jié)果報告；
（5）應(yīng)對審核方案策劃結(jié)果、審核計劃、現(xiàn)場觀察記錄、審核結(jié)果、糾正措施及驗證報告等予以保存。應(yīng)由審核組長會同技術(shù)質(zhì)量部按《記錄與檔案管理控制程序》歸卷、立卷和存檔。
對于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品，運輸和時間對檢測的特性量可能會產(chǎn)生影響。
因此，在樣品發(fā)送給實驗室之前，需要進(jìn)行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗。
當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時，應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進(jìn)行穩(wěn)
定性檢驗。
穩(wěn)定性檢驗的測試方法應(yīng)是精密和靈敏的，并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。
穩(wěn)定性檢驗的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機抽取，抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。在
校準(zhǔn)能力驗證計劃中，測量的物品需在參加實驗室之間傳遞，作為被測特性量的監(jiān)控，
在計劃運作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗
8.2不符合控制
8.2.1為保證檢測、服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，須對不符合嚴(yán)加控制，確保發(fā)現(xiàn)不符合工作時能夠立即采取糾正，避免擴大化，并防止其發(fā)生。
8.2.2本要素對不符合的鑒別、評審、處理、糾正和預(yù)防措施做出規(guī)定，明確執(zhí)行糾正措施程序的時機。凡屬檢測及服務(wù)工作質(zhì)量問題，都必須按本要素進(jìn)行控制。
基于不同目的測量實驗室需要使用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM），那么，針對特
定目的確保使用最適宜的RM非常重要。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）特性量值及
其不確定度由計量學(xué)上有效程序確定，主要用于方法確認(rèn)和提供計量上的校準(zhǔn)溯源
性。
制備計量質(zhì)量控制（控制測量質(zhì)量，而不是產(chǎn)品質(zhì)量）RM非常重要，為證明一
個特定（或部分）測量系統(tǒng)處于統(tǒng)計控制中提供了物質(zhì)保障。這樣的材料不要求測量
值具有計量程序上的有效性，并且可由實驗室自己（如，由熟悉工作的實驗室人員）
制備，即可滿足特定的質(zhì)量控制要求。
“足夠”均勻和穩(wěn)定的RM對于計量質(zhì)量控制目的是必要的，比如，證明測量系
統(tǒng)處于統(tǒng)計控制下能提供期望的可信結(jié)果，而測量結(jié)果的正確度在此無足輕重。不同
行業(yè)使用不同的術(shù)語描述這一材料（例如：室內(nèi)RM、質(zhì)量控制物質(zhì)、核查樣品等）。
在本指南中，使用術(shù)語“質(zhì)量控制樣品（QCM）”。
譯者注：質(zhì)量控制樣品（QCM）有時也簡稱為質(zhì)控樣或質(zhì)控品。
通常CRM由確定的RM生產(chǎn)者生產(chǎn)并在市場上可以獲得，而實驗室經(jīng)常自行制備
QCM以滿足實驗室內(nèi)部使用。通常，QCM僅針對有限的范圍內(nèi)（特定特性值）進(jìn)行測
定，供特定的實驗室使用。
8.2.3技術(shù)質(zhì)量部在檢測前負(fù)責(zé)對潛在不符合因素進(jìn)行識別，制訂質(zhì)量預(yù)防控制措施。檢測中分析發(fā)生不符合的原因，采取糾正措施，防止不符合再發(fā)生。
8.2.4預(yù)防和糾正措施須經(jīng)檢測責(zé)任師審核，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。
8.2.5部門主管負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的不符合加以控制和管理。
8.2.6綜合部協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對產(chǎn)生的不符合工作加以控制和管理
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