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注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5％的檢查頻率即 可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。 

6.4.10.3需要時，標準物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進行期間核查，核查可根據(jù)檢測工 作的實際，從標準物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。 

如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標準物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化， 應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符 合工作”

采購的試劑和標準物質(zhì)應(yīng)檢查標簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時 應(yīng)通過適當?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。

特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑 空白對檢測結(jié)果的影響，必要時制定相應(yīng)的接受標準。 實驗室應(yīng)確保實驗用水滿足檢測要求。

如采用自制實驗用水，應(yīng)定期檢查水凈化 系統(tǒng)的性能以確認制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。

7.2.1方法的選擇和驗證 7.2.1.1實驗室應(yīng)關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢 測方法應(yīng)確保在限量點附近給出可靠的結(jié)果。 

7.2.1.5實驗室應(yīng)對首次采用的檢測方法進行技術(shù)能力的驗證，如檢出限、回收率、 正確度和精密度等。如果在驗證過程中發(fā)現(xiàn)標準方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán) 節(jié)，應(yīng)將詳細操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標準方法的補充。

當檢測標準發(fā)生變 更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，需要通過技術(shù)驗證重新證明正確運 用新標準的能力

7.2.2.1任何對標準方法的修改，都必須進行確認，即使所采用的替代技術(shù)可能具有 更好的分析性能

7.2.2.3確認方法的性能特性時，實驗室應(yīng): a)通過試驗方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對 檢測方法進行確認。實驗室應(yīng)能解釋和說明檢出限和報告限的獲得。報告限應(yīng)設(shè)定在 一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平

b)如可行，使用有證標準物質(zhì)(CRMs)評估方法偏差。使用的有證標準物質(zhì)應(yīng)盡可能 與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。應(yīng)關(guān)注客戶需求的濃度水 平及規(guī)定的限量附近的檢測性能特性。如無合適基體的有證標準物質(zhì)，應(yīng)進行回收率 研究或與標準參考方法進行比對。

c)當設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時，應(yīng)對檢測方法特 性重新進行確認。 

7.3.1如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣 品，樣品標識應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣品造成污染。 必要時，實驗室應(yīng)制定從實驗室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品 代表性。應(yīng)選擇適當?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果。 

注:實驗室絕不應(yīng)假定樣品是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個 物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨 的樣品處理

7.4.1實驗室應(yīng)確保檢測物品的處置、儲存和處理滿足客戶利益需要，且不對檢測結(jié) 果產(chǎn)生影響。 

7.4.1.1對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保 留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。 

7.4.1.2應(yīng)對進入樣品儲存區(qū)的人員進行控制。 注：對于司法樣品、有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、 儲存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。 

7.4.1.3實驗室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。 7.4.3實驗室接收樣品時應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。

適用時，檢查項目應(yīng)包括： 標識、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，應(yīng)通知客戶。 

7.4.4檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存。實驗室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、 易燃易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以 證實滿足需要

7.7.1實驗室應(yīng)對檢測結(jié)果有效性進行監(jiān)控 7.7.1.1監(jiān)控應(yīng)覆蓋到申請認可或已獲認可的所有檢測技術(shù)和方法，以確保并證明檢 測過程受控以及檢測結(jié)果的準確性和可靠性。內(nèi)部質(zhì)量控制方法應(yīng)包括但不限于空白 分析、重復(fù)檢測、比對、加標和控制樣品的分析中的一種或幾種。

內(nèi)部質(zhì)控實施時還 應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施。 7.7.1.2如果檢測方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃和程序，包括規(guī)定限值，實驗室應(yīng) 嚴格執(zhí)行

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如果檢測方法中無此類計劃，適用時，實驗室應(yīng)采取以下方法：（1）空白 注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個樣品做一次，樣品的檢測結(jié)果應(yīng)消除空白 造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時分析的這批樣品可能受到污染， 檢測結(jié)果不能被接受。當經(jīng)過實驗證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時，可適當減少空白試 驗的頻次。當檢測方法對空白有具體規(guī)定時，應(yīng)滿足方法要求。 （2）實驗室控制樣品 注：實驗室控制樣品(LCS)可每制備批樣品或每20個樣品做一次。LCS應(yīng)按通常遇到 的基體和含量水平準備，其測定結(jié)果可建立質(zhì)量控制圖進行分析評價。當經(jīng)過LCS 測試實驗證明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當減少LCS的測試頻率。 （3）加標 注：應(yīng)在分析樣品前加標，基體加標應(yīng)至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個 樣品做一次，且添加物濃度水平應(yīng)接近分析物濃度或在校準曲線中間范圍濃度內(nèi)，加 入的添加物總量不應(yīng)顯著改變樣品基體。 （4）重復(fù)檢測 注：重復(fù)樣品一般至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次。當經(jīng)過 試驗表明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當?shù)販p少重復(fù)檢測頻率。