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深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

主營(yíng):深圳試驗(yàn)臺(tái),深圳凈化工程,深圳潔凈車間,深圳通風(fēng)柜,深圳無(wú)菌室,深圳通風(fēng)系統(tǒng)
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[供應(yīng)]南昌生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)|南昌生物安全實(shí)驗(yàn)室裝修|南昌生物安全實(shí)驗(yàn)室凈化
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江西
  • 產(chǎn)品品牌:英天特
  • 包裝規(guī)格:dhy
  • 產(chǎn)品數(shù)量:大量
  • 計(jì)量單位:平米
  • 產(chǎn)品單價(jià):電談
  • 更新日期:2018-09-18 19:36:15
  • 有效期至:2019-09-18
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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15270837739)南昌市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問(wèn)等我們期待你的咨詢參與!

【智能實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)】LIMS系統(tǒng)在第三方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用現(xiàn)狀及一些問(wèn)題

近幾年隨著國(guó)外實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)駐,使國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室面臨著信任危機(jī)。一般來(lái)說(shuō)我國(guó)出具的報(bào)告書國(guó)外是很少認(rèn)可的,因?yàn)閲?guó)外認(rèn)為我們實(shí)驗(yàn)室手工操作、人為干預(yù)過(guò)多,使得檢驗(yàn)數(shù)據(jù)存在很大的人為因素。為了避免這個(gè)問(wèn)題,很多國(guó)內(nèi)的政府實(shí)驗(yàn)室都在考察和實(shí)施LIMS系統(tǒng)。LIMS最早出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)一般都是在石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,而第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè),上海、廣東、北京、大連等藥檢所先后實(shí)施了LIMS系統(tǒng),并已投入正式運(yùn)行。而其他行業(yè)的第三方實(shí)驗(yàn)室也正積極的進(jìn)行考察、調(diào)研。實(shí)施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)及必須要解決的問(wèn)題。據(jù)了解,目前我國(guó)實(shí)施的LIMS系統(tǒng)多為國(guó)外廠家的LIMS系統(tǒng),業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國(guó)外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范,更符合國(guó)際的要求。也正是國(guó)外LIMS系統(tǒng)的進(jìn)入,又給我們帶來(lái)了一些新的問(wèn)題。

一、目前實(shí)施LIMS系統(tǒng)所出現(xiàn)的幾個(gè)問(wèn)題

剛才在前面提到過(guò)LIMS系統(tǒng)的核心就是檢驗(yàn)流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源。下面就對(duì)LIMS系統(tǒng)的這幾個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行逐一的討論。

1檢驗(yàn)流程控制方面的問(wèn)題

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隨著我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大,檢驗(yàn)類型也是越來(lái)越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時(shí)檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同。這時(shí)LIMS系統(tǒng)就出現(xiàn)了問(wèn)題,尤其是國(guó)外的LIMS系統(tǒng),它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來(lái)了問(wèn)題,當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的情況下,LIMS系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了,而LIMS系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國(guó)外制定和開(kāi)發(fā)的,我們又無(wú)權(quán)進(jìn)行修改。問(wèn)題就隨之而來(lái),投入了巨額資金卻帶來(lái)不了應(yīng)有的回報(bào),這時(shí)它就成了雞肋,食之無(wú)味、棄之可惜呀。

2質(zhì)量控制的一些問(wèn)題

目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。而目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證還沒(méi)有對(duì)LIMS系統(tǒng)這一方面的質(zhì)量認(rèn)證。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則,結(jié)合自己的情況,各自制定了不同的質(zhì)量控制程序,而沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國(guó)外LIMS系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們又有所不同,這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。質(zhì)量問(wèn)題無(wú)小事,這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國(guó)形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。

3數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問(wèn)題

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。LIMS系統(tǒng)這個(gè)方面有著很強(qiáng)大的功能,可以對(duì)每一個(gè)數(shù)據(jù)操作進(jìn)行跟蹤,并且具有強(qiáng)大的儀器接口功能,可以直接從儀器數(shù)據(jù)口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到LIMS系統(tǒng)中。這樣有效的減少了人為操作帶來(lái)的誤差和人為干擾的因素。但是,目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)儀器設(shè)備還比較老舊,還有很大一部分儀器連數(shù)據(jù)接口都沒(méi)有。只能對(duì)部分儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、而一些老舊的儀器又無(wú)力全部更換,只能繼續(xù)使用。這從質(zhì)量控制方面來(lái)講又帶來(lái)一些問(wèn)題,同樣的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室就要制定兩套不同的質(zhì)量控制程序,一個(gè)是針對(duì)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集的管理程序,另一個(gè)還要手工記錄數(shù)據(jù)的管理程序。這就給本來(lái)就很復(fù)雜的檢驗(yàn)工作帶了新的工作量,并且不利于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。

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