珠海銀和臭氧設(shè)備有限公司成立于1993年,位于中國浪漫之城—珠海。自成立伊始,本公司就專一從事臭氧產(chǎn)品的研制和生產(chǎn),是國內(nèi)最早的臭氧設(shè)備生產(chǎn)廠家。多年來,銀和臭氧產(chǎn)品的用戶已經(jīng)遍布全國各地,部分產(chǎn)品也銷往國外。“銀和”已經(jīng)是國內(nèi)臭氧行業(yè)和廣大用戶所熟知的一個老字號。
      本公司主要提供用于生產(chǎn)車間、更衣室、庫房、生產(chǎn)用水、包裝材料、產(chǎn)品表面等殺菌消毒用的臭氧消毒機(jī)。其中有用于GMP車間消毒的中央空調(diào)外置型HD、HE、HF系列臭氧發(fā)生器,空調(diào)內(nèi)置型HS系列臭氧消毒機(jī),還有不需要借助空調(diào)風(fēng)力,依靠自身動力就能遠(yuǎn)距離輸送臭氧的HK系列臭氧消毒機(jī),壁掛或者手推移動的HR、HW系列臭氧消毒機(jī)。
臭氧滅菌方法在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用
盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面:
?。保〉廊萜鞯南緶缇?br />
在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道伐門,儀表聯(lián)結(jié)起來,組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表伐門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復(fù)雜。用高壓蒸汽消毒也存在同樣的問題,都很費力。
現(xiàn)在用臭氧消毒來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的的要求。因為是對管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度要用得高一點,我們采用的設(shè)計濃度大于50ppm。蘇州黎飛制藥廠用金葡菌作培養(yǎng)試驗,結(jié)果是陰性,達(dá)到了GMP驗證的要求。
用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進(jìn)行消毒,每個生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
?。玻∮弥醒肟照{(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)道的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送到各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了物體表面的消毒,所以,我們的設(shè)計濃度為10?。穑穑怼C刻焐习嗲伴_機(jī)二小時,上班時關(guān)機(jī),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。
據(jù)煙臺綠葉制藥有限公司的檢測報告,應(yīng)用康爾公司KCF-G型臭氧發(fā)生器,各潔凈區(qū)在40分鐘內(nèi),臭氧濃度均達(dá)到10?。穑穑硪陨希鷻z全部合格。圖一是該廠116灌裝車間實測臭氧濃度—時間曲線。而且每天做規(guī)定的沉降菌和浮游菌的檢測,每天都合格,完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產(chǎn)作業(yè)班次減少,能耗減少,取得了十分滿意的效果。
東北制藥總廠范國才等在《醫(yī)藥工程設(shè)計》2000年第3期上根據(jù)他們應(yīng)用臭氧消毒的體會,對臭氧滅菌的原理選型,安裝使用,和經(jīng)濟(jì)效益作了詳細(xì)的報告,是一份有說服力的報告。
青島雙龍聯(lián)合制藥有限公司對臭氧滅菌用枯草桿菌做了挑戰(zhàn)性試驗,試驗結(jié)果滅菌達(dá)到98%,符合GMP驗證的要求。
3. 空間的消毒滅菌
對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需要單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用康爾公司生產(chǎn)的KCF-T型臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時間,消毒結(jié)束便自動關(guān)機(jī),所以使用非常方便。
對于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔凈功能。臭氧濃度按10-20?。穑穑碓O(shè)計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對房間的熏蒸要省事得多。
4.物品的表面消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)的過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在于消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計得高一點??梢匀〉剑保埃啊。穑穑硪陨?。KCF-L型臭氧消毒柜,只要十幾分鐘就可以達(dá)到設(shè)計要求。
?。担南緶缇?br />
在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據(jù)不同的水質(zhì)要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達(dá)到滿意的效果。這里就不再詳細(xì)介紹了。
需要特別注意的是醫(yī)用注射液用水,則要求不能存在熱源。熱源是細(xì)菌病毒死亡之后留下來的內(nèi)毒素。臭氧能不能消除熱源,有待進(jìn)行研究確定。如果確定臭氧可以除去水中的熱源,那么,臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用又可以開辟一條新的途徑。
關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) www.ahklwy.com 版權(quán)所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1