新版GMP自2011年3月起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車(chē)間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求?，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。新版GMP其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車(chē)間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。 
新版GMP現(xiàn)有《藥品GMP證書(shū)》有效期滿但尚未達(dá)到新版藥品GMP要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原《藥品GMP證書(shū)》期滿前六個(gè)月，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》要求進(jìn)行自查，并將自查結(jié)果報(bào)送所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)企業(yè)自查情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。新版GMP符合要求的，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有《藥品GMP證書(shū)》有效期延續(xù)至2013年12月31日；其他類(lèi)別藥品現(xiàn)有《藥品GMP證書(shū)》有效期延續(xù)至2015年12月31日。新版GMP不符合要求的，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改，整改期間收回《藥品GMP證書(shū)》。國(guó)家局將在網(wǎng)站上對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》延續(xù)情況予以公示。
新版GMP企業(yè)如何在短時(shí)間內(nèi)獲得新版GMP認(rèn)證？廣東包協(xié)為您為您縮短申報(bào)進(jìn)程，環(huán)環(huán)緊扣，不走彎路；為您節(jié)省申報(bào)費(fèi)用，省下盤(pán)纏錢(qián)，不花冤枉錢(qián)；為您節(jié)省人力讓您的精兵強(qiáng)將完成您更重要的事；為您提高申報(bào)成功率為您提高申報(bào)一次通過(guò)率；為您排憂解難提供全方位的咨詢服務(wù)！廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
廣州專(zhuān)業(yè)的新版GMP代辦專(zhuān)家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)
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