1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環(huán)境管理。產品實現(xiàn):策劃產品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監(jiān)測裝置。5.測量、分析和改進:監(jiān)視和測量——顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進——-持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。