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5.5.1過程效率 
　　  “最高管理者”應(yīng)該按ISO9001:2008。2.7中的定義加以考慮，適用于“現(xiàn)場”即：現(xiàn)場的最高等級的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定義。l  組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程目標(biāo)-持續(xù)改進(jìn)，l  直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別，l  影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別，l  過程更改中的驗證，保持質(zhì)量體系提供的功能所需的資源和溝通，l  驗證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式動作，關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價，關(guān)鍵過程的成本趨勢和標(biāo)竿分析。 

5.2  以顧客為關(guān)注焦點
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃

5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo) 
　　營運(yùn)計劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計劃，內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。審核應(yīng)該驗證組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測有營運(yùn)計劃中質(zhì)量的過程。對質(zhì)量目標(biāo)而言，這是限度的營運(yùn)計劃審核。目標(biāo)應(yīng)該是：l  以顧客為關(guān)注焦點的，l  源自業(yè)務(wù)計劃，l  被規(guī)定并被貫徹，l  可衡量的，l  測量出來的，l  管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評審，被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。

5.4.2質(zhì)量體系策劃 
5.5.1職責(zé)和權(quán)限 

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé) 
　　應(yīng)該把重點放在出現(xiàn)運(yùn)行不良上，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包

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