申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可需要什么條件

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在總部統(tǒng)一的管理體系文件之下，關(guān)鍵場所還擁有其適用的管理體系文件（包括手冊和程序）。單領(lǐng)域初評時對該文件的文件審查一般為1～2個人日，涉及多領(lǐng)域時，根據(jù)情況適當(dāng)增加。1.2文件更改或換版總部文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～4個人日計(jì)算。關(guān)鍵場所文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～2個人日計(jì)算。1.3監(jiān)督和復(fù)評1.3.1監(jiān)督時，文件審查按本附件1.2文件更改或文件換版的人日數(shù)計(jì)算；1.3.2復(fù)評時，文件審查參照本附件1.1初評的文件審查人日數(shù)計(jì)算。1.4擴(kuò)大認(rèn)可范圍1.4.1常規(guī)產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍文件審查，按申報的產(chǎn)品類別及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量收取評審費(fèi)，原則上少于20個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，按1～2個人日計(jì)算，20～50個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，按2～3個人日計(jì)算，超過50個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，按3～4個人日計(jì)算。

1.4.2有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證和森林認(rèn)證領(lǐng)域擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍文件審查，按每個領(lǐng)域每個業(yè)務(wù)范圍1個人日計(jì)算。2 現(xiàn)場評審2.1單一場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.1.1單領(lǐng)域單領(lǐng)域的現(xiàn)場評審包括對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系評審和認(rèn)證業(yè)務(wù)能力評審（含自有/分包實(shí)驗(yàn)室能力核對）兩部分?，F(xiàn)場評審的總?cè)巳諗?shù)為本附件2.1.1.1中表1和2.1.1.2兩部分之和。在此基礎(chǔ)上，考慮機(jī)構(gòu)的具體情況（如職能繁簡、管理體系的成熟度、頒證數(shù)量、已頒發(fā)認(rèn)證證書數(shù)量、產(chǎn)品類別的差異性、標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜程度、語言等）可適當(dāng)調(diào)整人日數(shù)。2.1.1.1管理體系評審所需人日數(shù)按照下表1執(zhí)行

注1：上述認(rèn)證機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)包括該領(lǐng)域認(rèn)證機(jī)構(gòu)聘用的專職人員和兼職人員。注2：上述認(rèn)可領(lǐng)域參照CNAS-ASC01中的專項(xiàng)認(rèn)可制度劃分（例如：常規(guī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)擴(kuò)大認(rèn)可GAP、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證等）。
 2.1.1.2認(rèn)證業(yè)務(wù)能力評審（含自有/分包實(shí)驗(yàn)室能力核對），按產(chǎn)品認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量確定，原則上20個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以下按1～2個人日計(jì)算，超過20~50個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，按2～3個人日計(jì)算，超過50個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，按3～4個人日計(jì)算?？紤]認(rèn)證產(chǎn)品類別及標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜程度等因素可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。2.1.2 多領(lǐng)域?qū)τ诙囝I(lǐng)域結(jié)合評審，CNAS通?？紤]以下因素，以確定評審工作量的減少比例： 1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可/監(jiān)督/復(fù)評涉及的認(rèn)可領(lǐng)域的數(shù)量；2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同領(lǐng)域管理體系的成熟度及機(jī)構(gòu)對多個管理體系整合的程度；3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同領(lǐng)域認(rèn)證活動的管理體系的共有要素可以結(jié)合評審的程度；4.各認(rèn)可領(lǐng)域?qū)徍速Y源的配置狀況（各領(lǐng)域人員的專業(yè)能力和人員數(shù)量）；5.不同認(rèn)可領(lǐng)域已發(fā)證書數(shù)量；

綜合上述因素，評審人日數(shù)可在單領(lǐng)域評審人日數(shù)之和的基礎(chǔ)上減少至90%～60%。2.2多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.2.1總部    對總部的現(xiàn)場評審人日數(shù)按照本附件2.1計(jì)算。2.2.2 關(guān)鍵場所2.2.2.1單領(lǐng)域單領(lǐng)域關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)核算見表2。考慮各關(guān)鍵場所履行關(guān)鍵活動的具體情況以及發(fā)證數(shù)量的多少，可在表2所確定人日數(shù)的基礎(chǔ)上適當(dāng)增減。

2.2.2.2多領(lǐng)域    多領(lǐng)域關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)，參照本附件2.1.2所述的方法計(jì)算。2.2.3一般場所    對機(jī)構(gòu)一般場所的現(xiàn)場評審?fù)ǔ０才?.5-1人日。3 見證評審根據(jù)實(shí)際發(fā)生的評審人日數(shù)計(jì)算。4 不符合項(xiàng)驗(yàn)證單領(lǐng)域不符合項(xiàng)驗(yàn)證的工作量按1～2個人日計(jì)算。多領(lǐng)域不符合驗(yàn)證工作量視情況適當(dāng)增加人日數(shù)。
 1 文件審查1.1初評1.1.1單一場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)初評時的文件審查一般為3個人日，對于規(guī)模較大、組織結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次文件審查將增加1個人日。1.1.2多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)1.1.2.1總部    對總部統(tǒng)一的管理體系文件的文件審查，按照本附件1.1.1計(jì)算。1.1.2.2關(guān)鍵場所在總部統(tǒng)一的管理體系文件之下，關(guān)鍵場所還擁有其適用的管理體系文件（包括手冊和程序），初評時對該文件的文件審查一般為1～2個人日。1.2文件更改或換版總部文件更改或文件換版的審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～3個人日計(jì)算。關(guān)鍵場所文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～2個人日計(jì)算。1.3監(jiān)督和復(fù)評1.3.1監(jiān)督時，文件審查按本附件1.2文件更改或文件換版的人日數(shù)計(jì)算；1.3.2復(fù)評時，文件審查參照本附件1.1初評的文件審查人日數(shù)計(jì)算。1.4擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍的文件審查，一般按每個業(yè)務(wù)范圍1個人日計(jì)算。2 現(xiàn)場評審2.1單一場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.1.1初評時的現(xiàn)場評審包括對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系評審（即條款2.1.1.1）和人員認(rèn)證制度開發(fā)和保持能力評審(即條款2.1.1.2)兩部分

2.1.2年度監(jiān)督評審和復(fù)評人日數(shù)的確定時須考慮已頒發(fā)的人員認(rèn)證證書數(shù)量，監(jiān)督評審人日應(yīng)至少是初次認(rèn)可評審人日數(shù)的1/3，復(fù)評評審人日應(yīng)至少是初次認(rèn)可評審人日數(shù)的2/3。2.2多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.2.1總部    對總部的現(xiàn)場評審人日數(shù)按照本附件2.1計(jì)算。2.2.2 關(guān)鍵場所對關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)核算見表3，該評審人日數(shù)包括管理體系評審和人員認(rèn)證制度開發(fā)和保持能力的確認(rèn)兩部分?？紤]各關(guān)鍵場所履行關(guān)鍵活動的具體情況以及發(fā)證數(shù)量的多少，可在表3所確定人日數(shù)的基礎(chǔ)上適當(dāng)增減

基于其他認(rèn)可制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審人日數(shù)核算方法
 
1.軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法    軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審人日數(shù)的核算參照附件1執(zhí)行，并考慮本認(rèn)可制度的特殊性進(jìn)行適當(dāng)增減。2.其他認(rèn)可制度下的認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審人日數(shù)核算方法CNAS-ASC01中暫未提及的認(rèn)可制度下的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法，可根據(jù)認(rèn)可制度本身的特殊性參考附件1、附件2或附件3執(zhí)行，并進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整

1.1為確保對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審的公正有效，滿足國家有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國際組織的要求，特制定本文件。1.2本文件規(guī)定了多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的政策和程序，是對《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RC01）的補(bǔ)充和進(jìn)一步說明，適用于CNAS對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。1.3對具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，同時適用《具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RC07）。
 
2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報規(guī)則》CNAS-RC07《具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
 
3術(shù)語和定義CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》中的定義和以下術(shù)語適用于本文件。3.1多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)中，具有多個場所從事與其認(rèn)證業(yè)務(wù)相關(guān)的活動，這些場所可能采用不同的組織表現(xiàn)形式，如總部、分支機(jī)構(gòu)和辦事處等?？偛恳酝獾慕M織形式統(tǒng)稱為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的分場所。多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以是一個單一的法律實(shí)體，也可以是認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部與其分場所之間具有表明其關(guān)系的法律文件(如合同、協(xié)議等)的組織形式。不管認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其分場所的法律關(guān)系如何，認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部應(yīng)對分場所的所有認(rèn)證活動負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部與其分場所應(yīng)同屬于一個質(zhì)量管理體系，并在共同的質(zhì)量管理體系下實(shí)施特定的認(rèn)證活動。該質(zhì)量管理體系應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部統(tǒng)一策劃、建立和持續(xù)監(jiān)督其有效性，并且總部有權(quán)對任一分場所的資源實(shí)施控制并采取相應(yīng)措施，這些須在質(zhì)量管理體系文件、授權(quán)文件、以及上述合同或協(xié)議中予以明確說明。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以將其認(rèn)證業(yè)務(wù)中一項(xiàng)或幾項(xiàng)活動授權(quán)其分場所來實(shí)施。3.2關(guān)鍵活動對認(rèn)證結(jié)果產(chǎn)生重要影響的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動，包括：方針的制定與批準(zhǔn)，過程或程序的建立，認(rèn)證人員管理，申請?jiān)u審，認(rèn)證活動的策劃與實(shí)施，認(rèn)證結(jié)果的審查、批準(zhǔn)和決定等。涉及上述任意一項(xiàng)活動或某一項(xiàng)中的部分活動，無論認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何命名（例如：預(yù)合同/申請?jiān)u審、預(yù)審核/檢查人員委派），均屬關(guān)鍵活動。其中，1)產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a)方針制定與批準(zhǔn)；b)適宜時，認(rèn)證方案的制定與批準(zhǔn)；c)過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；d)認(rèn)證人員和分包方能力的初始評價以及批準(zhǔn)；e)認(rèn)證人員和分包方能力監(jiān)視過程及其輸出的控制；f)申請?jiān)u審，如對申請的技術(shù)評審，以及對新技術(shù)領(lǐng)域或限于特定活動的認(rèn)證活動確定技術(shù)要求等；g)評價；h)監(jiān)督；i)適宜時，再認(rèn)證；j)認(rèn)證決定，包括對評價工作的復(fù)核；k)申訴和投訴的處理。2)管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a