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[供應]辦理實驗室CMA/CNAS認證流程
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- 更新日期：2021-10-16 23:49:11
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辦理實驗室CMA/CNAS認證流程
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辦理實驗室CMA/CNAS認證流程
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公司對抽樣人員、操作檢驗檢測設備人員、開展檢驗檢測工作人員、簽發(fā)檢驗檢測報告人員和提出意見和解釋等人員依據(jù)其所受的教育，參加的培訓、所具備的技能和經驗進行了能力確認。
為確保檢驗檢測人員（包括實習員工）的工作受到監(jiān)督，公司總經理任命了由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價，并具有相應檢驗檢測工作經驗的人員擔任監(jiān)督員，由其對檢驗檢測人員（包括實習員工）的工作按《檢測工作的監(jiān)督控制程序》進行監(jiān)督。
監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時應及時糾正，對可能造成不良后果的檢測行為有權中止，必要時扣發(fā)相關報告，并按《不符合項管理控制程序》進行處理。
支持文件：
《檢測工作的監(jiān)督控制程序》
《不符合項管理控制程序》
為確保公司各崗位人員的能力得到進一步提高，公司建立和保持了《人員管理程序》，以確定本公司人員的教育、培訓目標，明確培訓需求和對人員培訓的實施。
公司制定培訓計劃要考慮公司當前任務和預期的任務，并與這些任務相適應。每次培訓后對培訓的效果進行評價。
公司建立并保存了對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及提出意見和解釋等工作的相關技術人員有關教育、資格培訓、能力確認、授權和監(jiān)督等相關人員技術檔案記錄。
技術檔案記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權和人員能力監(jiān)控。
公司具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的（如果有）、可移動（如果有）的或多個地點（如果有）的場所。
公司建立和保持了《設施與環(huán)境條件控制程序》，確保場所和環(huán)境條件滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求，與本公司開展檢測工作相適應，進行有效的管理，確保其不會對檢測質量產生不良影響。
本公司確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，保證環(huán)境條件不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響，應確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測的要求。
當公司在固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。提前做好檢測和抽樣的相關控制措施，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。對固定設施以外的場所環(huán)境條件給予特別的重視和記錄，如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不滿足檢驗檢測和抽樣的要求時，應該立即停止檢驗檢測和抽樣工作。
檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。
當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應該立即停止檢驗檢測工作，直到環(huán)境條件恢復為止。
公司充分考慮安全和環(huán)境等相關因素，建立和保持《內務和安全管理控制程序》，確保公司的良好內務，同時公司為了確保安全，公司配備了相應的消防和安全設施。
公司將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施防止交叉污染、防止干擾。公司應認真檢查不同檢測項目間是否存在各種可能的干擾和影響，如果存在影響時，應采取有效的隔離措施避免干擾和影響。
公司對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的使用和進入加以控制，控制范圍可根據(jù)公司特定情況確定。檢測區(qū)設置 “未經許可，不得入內”的警示牌，防止非檢測人員擅自進入檢測區(qū)，現(xiàn)場檢測時，必須配備所需的安全裝備，配備相應的安全防護裝備及設施等。
辦公區(qū)和檢測區(qū)均設置明顯的標識，辦公區(qū)和檢測區(qū)采取嚴格的隔離控制措施，檢測區(qū)內嚴禁存放與檢測工作無關的物品，辦公區(qū)整潔干凈，定期打掃。必要時，公司可以推行5S管理。
支持文件：《內務和安全管理控制程序》
設備設施是影響檢測結果的主要因素，本公司建立和保持《儀器設備管理控制程序》，對儀器設備的購置、使用、標識、維護、停用、租借等管理作出明確規(guī)定，保證設備設施的合理配置、正確使用和妥善維護；正確配置檢測設備，并對其進行有效的控制和維護，以保證滿足常態(tài)檢測工作的要求及檢測結果的準確、可靠。
公司必須配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備設施（詳見附件13《儀器設備一覽表（含標準物質）》）。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。確保用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。
公司使用非本公司的設備開展檢驗檢測時，應確保滿足《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，必須確保做到：
a)租用儀器設備的管理應納入本公司的管理體系；
b)本公司可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本公司的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權；
d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。
支持文件：《儀器設備管理控制程序》
為了確保設備設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求，公司建立和保持《儀器設備管理控制程序》。
設備管理員負責組織相關人員實施對儀器設備的維護、保養(yǎng)，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
公司建立并保持了《測量可溯源控制程序》，應對檢驗檢測結果的準確性或有效性有顯著影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定、校準和期間核查。
檢驗檢測設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的檢驗檢測設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。
設備校準后，如校準結果產生了修正信息，公司應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中加以利用并備份和更新。
應對檢驗檢測設備包括硬件和軟件進行保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結果失效的調整，這些保護包括按照使用說明書進行操作、進行定期的維護、維持儀器的使用環(huán)境等。
標準物質應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，公司盡量溯源至公認實物標準，或通過比對試驗、參加能力驗證等途徑，證明其測量結果的一致性，公司應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。
為保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度，公司建立并保持了《期間核查程控制程序》。期間核查通常在兩次校準之間進行，公司應根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。公司應確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：1.設備校準周期；2.歷次校準結果；3.質量控制結果；4.設備使用頻率；5.設備維護情況；6.設備操作人員及環(huán)境的變化；7.設備使用范圍的變化。
支持文件：
《測量可溯源控制程序》
《期間核查程控制程序》
公司對檢測質量有影響的設備（包括設備軟件）應建立記錄檔案并保管直至該設備報廢為止，記錄檔案應定期整理和清理，保證記錄檔案的完整和最新有效，記錄至少應包括以下內容：儀器設備檔案清單。
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