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[供應(yīng)]辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:23
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人 詳細(xì)信息

辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人

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本文件適用于在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外開展的檢測(cè)活動(dòng)。適用時(shí),所有申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)遵守本文件的規(guī)定。2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義在GB/T27000和CNAS-CL01:2006中給出的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 

3.1非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)    由實(shí)驗(yàn)室人員在其實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外實(shí)施的檢測(cè)活動(dòng),主要包括攜帶設(shè)備在非固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)活動(dòng)、利用臨時(shí)設(shè)施開展的檢測(cè)活動(dòng)、利用移動(dòng)設(shè)施開展的檢測(cè)活動(dòng)等。注:利用臨時(shí)設(shè)施開展檢測(cè)活動(dòng)時(shí),不應(yīng)與CNAS關(guān)于多地點(diǎn)、多場(chǎng)所檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的政策相違背。 

4通用要求5結(jié)構(gòu)要求5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的能力范圍,如建立可實(shí)施檢測(cè)能力清單。必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)特定的檢測(cè)活動(dòng)制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:a)非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)需要使用的設(shè)備,及其操作方法;b)對(duì)非固定場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件要求;c)非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)方法及補(bǔ)充規(guī)定;d)對(duì)非固定場(chǎng)所獲得的檢測(cè)活動(dòng)的記錄、處理和偏離的要求(應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施)。5.5.b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的全部人員(包括輔助人員)的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,識(shí)別潛在利益沖突。6資源要求 6.2人員6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的管理程序,確保從事檢測(cè)活動(dòng)的所有人員獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),并能夠提供人員具備實(shí)施特定現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)活動(dòng)的能力證明(這些證明包括培訓(xùn)及有效性評(píng)價(jià)記錄;適用時(shí),必要的盲樣分析能力和現(xiàn)場(chǎng)演示等)。

6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保從事非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的人員是勝任的且受到足夠的監(jiān)督。新上崗人員實(shí)習(xí)期間須在實(shí)驗(yàn)室有經(jīng)驗(yàn)和有能力的正式簽約人員的陪同下方可從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)活動(dòng)。6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1非固定場(chǎng)所檢測(cè)的設(shè)施和場(chǎng)地條件,應(yīng)滿足檢測(cè)方法和儀器設(shè)備的要求。 

6.3.3應(yīng)對(duì)可能影響非固定場(chǎng)所檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境參數(shù)予以記錄。6.3.4a)在非固定場(chǎng)所檢測(cè)多個(gè)參數(shù)時(shí)應(yīng)注意避免項(xiàng)目之間的相互干擾。b)當(dāng)人員的活動(dòng)、行為影響檢測(cè)范圍內(nèi)的環(huán)境條件并可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無(wú)效時(shí),應(yīng)對(duì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員做出限制規(guī)定。c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)環(huán)境的處置程序,確保開展檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境不受到破壞。 

6.4設(shè)備6.4.2如果實(shí)驗(yàn)室使用借用或租用設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存借用或租借設(shè)備的校準(zhǔn)證書和其他相關(guān)的詳細(xì)信息。每次使用前須進(jìn)行核查,以確保滿足方法要求。6.4.3a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)設(shè)備使用和管理制定程序,包括運(yùn)輸、安裝、操作、維護(hù)、存儲(chǔ)、校準(zhǔn)、期間核查等要求。以確保其功能正常并防止污染或性能退化。b)應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下保存參考標(biāo)準(zhǔn),以確保處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中校準(zhǔn)狀態(tài)有效。 

6.4.4在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)前后應(yīng)對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和功能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮瞬椋源_認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)和在用設(shè)備的適宜性。如果在現(xiàn)場(chǎng)不具備核查條件,要保證在檢測(cè)前后在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行核查。對(duì)移動(dòng)比較敏感的設(shè)備,應(yīng)在檢測(cè)前進(jìn)行核查。如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備不適合繼續(xù)使用,應(yīng)立即停止使用,加貼明顯停用標(biāo)記,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果的影響,同時(shí)啟動(dòng)“不符合工作控制程序”。 

6.5計(jì)量溯源性6.5.1當(dāng)有必要利用參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)采取足夠的措施確保標(biāo)準(zhǔn)在運(yùn)輸過(guò)程中以及非固定場(chǎng)所條件下保持穩(wěn)定的校準(zhǔn)狀態(tài)。應(yīng)了解參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境變化或其他相關(guān)參數(shù)變化的反應(yīng)和如何有效避免和減輕這些變化及其反應(yīng)的適當(dāng)措施,且要形成文件。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)7過(guò)程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.1.1當(dāng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室接到客戶的在非固定場(chǎng)所檢測(cè)要求時(shí),應(yīng)充分了解相關(guān)信息,如客戶的設(shè)施、環(huán)境條件等是否滿足非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的要求等,確認(rèn)是否可提供該非固定場(chǎng)所檢測(cè)服務(wù);如需要客戶提供檢測(cè)輔助設(shè)備,應(yīng)在合同中約定,并保存相關(guān)記錄。根據(jù)客戶要求制定的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)施方案應(yīng)得到客戶確認(rèn)。

7.2.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員能夠獲取并充分掌握非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、方法標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料,并且能夠及時(shí)得到更新的版本和其他的技術(shù)支持。7.2.1.5a)對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的檢測(cè)方法或?qū)ζ淦x的驗(yàn)證,都應(yīng)在相應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境的條件下進(jìn)行。b)適用時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu(píng)估方法的測(cè)量不確定度,且要充分考慮到在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)的環(huán)境條件。如果不適合評(píng)估測(cè)量不確定度,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明經(jīng)驗(yàn)證的方法性能指標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的范圍內(nèi)。 

7.3抽樣7.3.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場(chǎng)所檢測(cè)抽樣的程序,以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。b)適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)抽樣的物品進(jìn)行必要的評(píng)估,應(yīng)考慮抽樣對(duì)原物品的影響,采取相應(yīng)的預(yù)防措施避免危險(xiǎn)發(fā)生。必要時(shí),對(duì)抽樣人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),以滿足相關(guān)要求。7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗枪潭▓?chǎng)所檢測(cè)樣品在存儲(chǔ)、處置、運(yùn)輸和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生損壞或混淆。7.4.2實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的要求。 

7.4.3檢測(cè)開始前應(yīng)對(duì)非固定場(chǎng)所抽取的樣品進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑樣品出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)進(jìn)行重新抽樣。不能重新抽樣時(shí),應(yīng)在檢測(cè)記錄和報(bào)告中對(duì)樣品狀態(tài)予以描述,可能時(shí),應(yīng)分析樣品的損壞或污染等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。 

7.5技術(shù)記錄7.5.1a)應(yīng)制定記錄和報(bào)告非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的程序。實(shí)時(shí)的觀察、數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)傳輸和核查等記錄均應(yīng)附有時(shí)間的信息及人員的標(biāo)識(shí)。應(yīng)注意記錄載體的適用性和安全性,避免雨水、潮濕、噴濺等環(huán)境因素的損壞。b)應(yīng)制定確保在非固定場(chǎng)所獲取數(shù)據(jù)及相關(guān)信息的原始性、安全性、保密性的程序。如果不能保證數(shù)據(jù)及相關(guān)信息被帶回實(shí)驗(yàn)室后導(dǎo)出的完整性,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。c)對(duì)于含有有毒有害成分的樣品,接收記錄中應(yīng)至少包括數(shù)量以及危害性信息的描述。

 7.7確保結(jié)果的有效性7.7.1a)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序應(yīng)包含非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)容。b)適用時(shí),應(yīng)開展現(xiàn)場(chǎng)空白試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)平行試驗(yàn)、樣品加標(biāo)回收試驗(yàn)、非固定場(chǎng)所儀器比對(duì)試驗(yàn)、非固定場(chǎng)所與實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所間檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等,并納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃中。 7.8報(bào)告結(jié)果7.8.2.1來(lái)自非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中獲得結(jié)果的部分或全部信息

7.8.3.1除CNAS-CL01:20187.8.2條款規(guī)定的信息外,報(bào)告應(yīng)包含所有在非固定場(chǎng)所開展檢測(cè)活動(dòng)的相關(guān)信息,如實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)等。 
8管理體系要求8.2管理體系文件(方式A)8.2.4a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的程序,對(duì)開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的人員職責(zé)和任職條件、工作程序和質(zhì)控方法等予以規(guī)定。b)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)覆蓋所有在非固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)活動(dòng)。 

8.8內(nèi)部審核(方式A)8.8.2a)內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有在非固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)活動(dòng)。b)適用時(shí),內(nèi)審策劃應(yīng)包括訪問(wèn)非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)容。審核過(guò)程應(yīng)與在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所內(nèi)審核檢測(cè)活動(dòng)同等要求,并應(yīng)包含特定的要素以評(píng)價(jià)檢測(cè)活動(dòng)是否持續(xù)滿足管理體系的要求。注:對(duì)于非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng),還可以使用“模擬”的方式來(lái)確定其符合性,以代替實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)
考察。非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的審核可利用各種手段,包括遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控。8.9管理評(píng)審(方式A)
8.9.2適用時(shí),管理評(píng)審應(yīng)涵蓋非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)容,包括提供非固定場(chǎng)所檢測(cè)服務(wù)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

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