激光筆FDA認(rèn)證就找深圳華檢

對(duì)于具有輻射放射的電子產(chǎn)品是通過聯(lián)邦立法的形式來控制這類電子產(chǎn)品輻射安全，防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成的影響。眾所周知，美國(guó)食品及藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）為美國(guó)管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)構(gòu)，但多數(shù)生產(chǎn)商、進(jìn)出口商卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品亦為該署管制的產(chǎn)品之一。FDA依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 第V章，第C子章——電子產(chǎn)品的輻射控制》和《電子產(chǎn)品輻射安全的控制條例》、《聯(lián)邦行政法規(guī) CFR21 第I章 第J子章——輻射健康》，對(duì)電子產(chǎn)品輻射控制進(jìn)行管理。FDA管理有放輻射電子產(chǎn)品主要目的在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品而對(duì)人身健康造成影響。
      A管理的產(chǎn)品主要為微波、 激光、電磁產(chǎn)品。包括微波加熱裝置、激光測(cè)距裝置、醫(yī)療設(shè)備、手機(jī)、其他電磁通信裝置，對(duì)于不同種類的產(chǎn)品有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理程序。與CB不同，多數(shù)產(chǎn)品測(cè)試可在任何一個(gè)符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，F(xiàn)DA對(duì)于產(chǎn)品的操作維修程序、設(shè)計(jì)安全、警示標(biāo)簽、質(zhì)量保證體系有嚴(yán)格的規(guī)范，只有經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以在美國(guó)市場(chǎng)上銷售。
      的“有輻射的電子產(chǎn)品”，包括CRT電視機(jī)、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品（如光驅(qū)及激光指示器（Laser pointer））等。多數(shù)有輻射電子產(chǎn)品并不會(huì)被認(rèn)定為醫(yī)療設(shè)備，除非制造商或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí)，則該產(chǎn)品必須符合FDA有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的管理規(guī)范。 
      光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國(guó)出口主要產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA要求，另外，凡含光驅(qū)的產(chǎn)品也在管理之列，如：筆記本電腦、VCD/DVD等。以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費(fèi)者使用的光驅(qū)其激光輻射多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類（class 1）。第一類光驅(qū)在銷往美國(guó)之前，制造商必須提供足夠的信息和可信報(bào)告證明其產(chǎn)品符合FDA若干規(guī)定：
       1 自我符合宣告表；
       2 產(chǎn)品登記；
       3 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；
       4 產(chǎn)品報(bào)告 （Product Reports）；
       5 年度報(bào)告（Annual Reports）；年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至ＦＤＡ，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
       6 測(cè)試記錄；
       7 相關(guān)記錄；
       8 警示標(biāo)志規(guī)定。

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