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一.什么是化妝品?
化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。(注:牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也跨進(jìn)了化妝品行列,但目前對于口腔護(hù)理產(chǎn)品是否按照化妝品申報,國家還未出具正式公告文件)。
二、化妝品分為哪些種類?
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用
途化妝品,除此之外的稱為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。
三、什么樣的化妝品由SFDA審批?
所有進(jìn)口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
需要特別說明的是:進(jìn)口化妝品審批及管理機(jī)構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。
四、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?
自2004年7月1日開始,國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進(jìn)行技術(shù)審評。
1、進(jìn)口普通化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進(jìn)口特殊化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準(zhǔn)備文號格式是什么樣的?
進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為:國妝特進(jìn)字J******** ;進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進(jìn)字J******** ;國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為:國妝特字G******** 。批準(zhǔn)文號中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序。
六、申報進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時間?
化妝品申報的時間,與以下幾個因素有關(guān):
1、檢驗(yàn)時間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評價,整個周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備:
資料準(zhǔn)備的情況,會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報周期,否則會延長申報的周期。
3、評審時間:
自2009年1月起,審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當(dāng)月的最后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,審評產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評審政策:
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,進(jìn)口普通類化妝品一般在4-4.5個月取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-7個月左右取得批文.
七、進(jìn)口化妝品申報一般需要多少費(fèi)用?
化妝品申報國家規(guī)定費(fèi)用分為:樣品檢驗(yàn)費(fèi)和評審費(fèi)(評審費(fèi)已于2009年1月1日取消)。
樣品檢驗(yàn)費(fèi)用因不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有所差異,且與所要申報的類別密切相關(guān)。如果需要了解可以來電咨詢:13427804002
八、化妝品申報涉及的機(jī)構(gòu)有哪些?
化妝品的申報,主要涉及到四種機(jī)構(gòu):1、檢測機(jī)構(gòu)(疾控中心);2、
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