藥品GMP認證申報材料、藥品GMP認證申報流程、藥品GMP認證行政許可時間等問題,咨詢廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司,提供專業(yè)的藥品GMP認證服務(wù)。
藥品GMP認證申報材料如下:
1.《藥品GMP認證申請書》
2.《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況
4.企業(yè)組織機構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人);
5.人員情況
6.品種情況
7.廠區(qū)、倉儲、質(zhì)量檢驗平面布置圖
8.生產(chǎn)車間概況
9.認證劑型或品種的工藝流程圖
10.關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況;
11.檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12.企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄
13.企業(yè)符合消防和環(huán)保要求的證明文件
14.其他證明文件
關(guān)于藥品GMP認證申報材料的準備,具體操作請咨詢廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司!
廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。
公司迄今已經(jīng)服務(wù)客戶有安利(中國)日用品有限公司、嘉里糧油(深圳)有限公司、青島啤酒(珠海)有限公司、廣州華洋生物科技有限公司、adidas(阿迪達斯)、泰新塑膠制品有限公司、中國電器科學(xué)研究院、大溪地諾麗飲料(中國)有限公司、廣州市特康嬰童用品有限公司、華潤怡寶食品飲料(深圳)有限公司等超過800家。
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