亚洲无码一级电影|久久精品79国产精品|国产女主播精品大秀系列|91大神精品全国在线观看|玩弄人妻奶水无码av在线|人妻超清中文字幕乱码一区|国产手机在线αⅴ片无码观看|99精品国产兔费观看久久99

上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

主營:醫(yī)療器械注冊代理,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢,醫(yī)療器械認證咨詢
您現在的位置: 商務服務 > 上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司 > 供求信息
載入中……
[供應]供應GMP認證是什么
點擊圖片放大
  • 產品產地:
  • 產品品牌:
  • 包裝規(guī)格:
  • 產品數量:
  • 計量單位:
  • 產品單價:
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
  • 收藏此信息
供應GMP認證是什么 詳細信息

GMP認證是什么
——廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構。
GMP認證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設施、生產環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查,評定是否達到規(guī)范要求的過程。新版GMP認證資料有哪些?         藥品 GMP 認證申請書(一式四份);        《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;        藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);        藥品生產企業(yè)組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);        藥品生產企業(yè)負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;        藥品生產企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;        藥品生產企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;         藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;        申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;        藥品生產企業(yè)(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;        藥品生產企業(yè)(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
聯系人:張先生
聯系方式:電話020-62321333手機18903056021
奧咨達官網:www.osmundacn.com

同類型其他產品
免責聲明:所展示的信息由企業(yè)自行提供,內容的真實性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負責,浙江民營企業(yè)網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒:普通會員信息未經我們人工認證,為了保障您的利益,建議優(yōu)先選擇浙商通會員。

關于我們 | 友情鏈接 | 網站地圖 | 聯系我們 | 最新產品

浙江民營企業(yè)網 www.ahklwy.com 版權所有 2002-2010

浙ICP備11047537號-1