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[供應(yīng)]山東怎么申請(qǐng)CNAS/CMA認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:25
- 有效期至：2022-10-16
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山東怎么申請(qǐng)CNAS/CMA認(rèn)證
詳細(xì)信息
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4.5.3風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)=嚴(yán)重度*發(fā)生率，所得數(shù)值越大風(fēng)險(xiǎn)越大，數(shù)值大于等于10時(shí)，必須采取預(yù)防措施減小或消除風(fēng)險(xiǎn)。
4.6風(fēng)險(xiǎn)處置
4.6.1當(dāng)涉及到相關(guān)程序時(shí)，以相關(guān)程序要求優(yōu)先對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處置；
4.6.2對(duì)與風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)小于10的風(fēng)險(xiǎn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別分析評(píng)估及應(yīng)對(duì)措施表》中，并組織安排相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控；
4.6.3對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)大于等于10的風(fēng)險(xiǎn)，若沒(méi)有相關(guān)程序?qū)ζ溥M(jìn)行要求的，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，填寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別分析評(píng)估及應(yīng)對(duì)措施表》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后，由相關(guān)人員按照計(jì)劃要求實(shí)施控制及驗(yàn)證工作，確保風(fēng)險(xiǎn)消除或減小到可接受范圍內(nèi)。對(duì)于無(wú)法消除的風(fēng)險(xiǎn)仍需進(jìn)行監(jiān)控。
4.7風(fēng)險(xiǎn)防范措施的批準(zhǔn)和實(shí)施
4.7.1經(jīng)理批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并由資料管理員進(jìn)行編號(hào)后受控發(fā)放給相關(guān)人員；
4.7.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中涉及的相關(guān)人員實(shí)施預(yù)防措施以防止風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。
4.8風(fēng)險(xiǎn)控制的驗(yàn)證
各負(fù)責(zé)人對(duì)預(yù)防措施、補(bǔ)救措施和控制措施執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)控和驗(yàn)證。
5.相關(guān)文件
5.1《文件控制程序》 HZ/CX-003
6.記錄
6.1《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別分析評(píng)估及應(yīng)對(duì)措施表》 HZ/CX-011-1
1.目的
對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，盡可能復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。
2.范圍
適用于記錄有效管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。
3.職責(zé)
3.1行政部主管
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)記錄的查閱、復(fù)制和銷毀。
3.2文件管理員
3.1.1及時(shí)發(fā)放記錄的有關(guān)信息；
3.1.2負(fù)責(zé)收集、編目、保存記錄等工作。
4.工作程序
4.1記錄的分類
4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運(yùn)行中形成的記錄主要包括：
4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄；
4.1.1.2不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄；
4.1.1.3合同評(píng)審記錄；
4.1.1.4檢測(cè)分包記錄；
4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)記錄；
4.1.1.6人員培訓(xùn)和考核記錄；
4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；
4.1.1.8文件控制記錄等。
4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括：
4.1.2.1原始記錄；
4.1.2.2導(dǎo)出數(shù)據(jù)；
4.1.2.3校準(zhǔn)記錄；
4.1.2.4檢測(cè)報(bào)告；
4.1.2.5檢測(cè)公司間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄；
4.1.2.6儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄等。
4.2記錄的形式
4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。
4.3記錄的格式和要求
4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。
4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。
4.3.3文件管理員隨時(shí)發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場(chǎng)所均能及時(shí)了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格，嚴(yán)禁私自變更表格的格式或使用無(wú)效表格，以滿足有關(guān)要求。
4.3.4質(zhì)量記錄的要求
根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實(shí)、齊全、及時(shí)、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時(shí)需有審核人、批準(zhǔn)人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。
4.3.5技術(shù)記錄的要求
4.3.5.1原始記錄是檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)記載，檢測(cè)人員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項(xiàng)認(rèn)真、如實(shí)填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測(cè)；檢測(cè)工作中實(shí)時(shí)填寫，不得追記、補(bǔ)記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰、易于識(shí)別。
只要適用，記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息：
?
樣品描述；
?
樣品唯一性標(biāo)識(shí)；
?
所用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法；
?
環(huán)境條件，特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)；
?
所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；
?
檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算；
?
實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員；
?
實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)（如果未在實(shí)驗(yàn)室固定地點(diǎn)實(shí)施）；
?
檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本；
?
其他重要信息。
4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須準(zhǔn)確。
4.3.5.3應(yīng)有措施保持同一技術(shù)記錄的不同形態(tài)的內(nèi)容修改、版本控制的一致性
4.3.5.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過(guò)程中，無(wú)權(quán)更改檢測(cè)結(jié)果。
4.3.5.5由計(jì)算機(jī)直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明被測(cè)樣品（或檢測(cè)）編號(hào)、檢測(cè)日期。
4.3.5.6以電子形式儲(chǔ)存的記錄，實(shí)驗(yàn)室要留有備份，其保護(hù)和保密問(wèn)題，執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)管理程序》。
4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時(shí)交文件管理員保存。
4.3.5.8技術(shù)記錄無(wú)論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從被測(cè)樣品的接收到出具報(bào)告過(guò)程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保被測(cè)樣品與檢測(cè)報(bào)告的對(duì)應(yīng)性。
4.3.5.9應(yīng)在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上保存檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中。當(dāng)使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時(shí)，如果系統(tǒng)不能自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留原始記錄。原始記錄為試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí)，應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。不能隨意用一
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