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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

主營(yíng):CNAS認(rèn)證,CMA認(rèn)證
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[供應(yīng)]辦理CMA/CNAS認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:06
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間 詳細(xì)信息

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4.11.1糾正措施是本公司為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實(shí)施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。

4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因,所以糾正措施的實(shí)施過(guò)程首先從分析問(wèn)題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開(kāi)始。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。潛在原因可包括:客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過(guò)程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測(cè)方法的要求、檢測(cè)方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際單位制等。

4.11.3 根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果,確定了問(wèn)題的根本原因后,責(zé)任部門(mén)有針對(duì)性地制定糾正措施。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,采取的糾正措施還要考慮到成本,并與問(wèn)題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。對(duì)確定的糾正措施,在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實(shí)施,糾正措施實(shí)施過(guò)程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照《文件控制和維護(hù)程序》的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。

4.11.4監(jiān)督員對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí)消除了問(wèn)題發(fā)生的原因,以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。

4.11.5針對(duì)發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng),經(jīng)評(píng)價(jià)問(wèn)題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測(cè)業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)或《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求對(duì)不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。

4.12.1通過(guò)對(duì)管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審、對(duì)各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析、對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑,全體員工主動(dòng)尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進(jìn)內(nèi)容,及時(shí)上報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人,以便及時(shí)研究其可行性,決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進(jìn)措施時(shí),對(duì)其計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過(guò)程進(jìn)行控制,以便減少類(lèi)似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能性。

4.12.2本公司制定了《實(shí)施預(yù)防措施程序》,包含了預(yù)防措施啟動(dòng)和控制,以確保其有效性。

4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。

4.13.1.2根據(jù)各種記錄所對(duì)應(yīng)的活動(dòng)或者過(guò)程,由資料員收集整理,編制索引目錄,條理清晰地存放在檔案柜,以保證記錄的完整和安全,防止發(fā)生損壞、變質(zhì)、丟失等情況。本公司規(guī)定各類(lèi)別的記錄(除需長(zhǎng)期保存的記錄外)保存期限均為6年。

4.13.1.3各類(lèi)別的記錄在填寫(xiě)過(guò)程中或者歸檔后,都需要按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求進(jìn)行控制。

4.13.1.4對(duì)于各類(lèi)電子記錄,由資料員負(fù)責(zé)管理,根據(jù)《記錄控制程序》的要求,保護(hù)記錄的安全性,定期備份,防止非法侵入和修改。

4.13.2技術(shù)記錄

4.13.2.1本公司要求將檢測(cè)原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存,其規(guī)定保存期限為6年。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事檢測(cè)人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。

4.13.2.2檢測(cè)觀察所得的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算所得的值應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始記錄的名稱(chēng)必須體現(xiàn)所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)任務(wù),防止表格使用時(shí)發(fā)生混淆。

4.13.2.3當(dāng)所填記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,保留記錄的過(guò)程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫(xiě)在其旁邊,對(duì)記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

4.14.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》,定期組織協(xié)調(diào)對(duì)各項(xiàng)管理和技術(shù)活動(dòng)的內(nèi)部審核工作,以驗(yàn)證實(shí)際運(yùn)作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

4.14.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)。

4.14.1.3內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格,經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動(dòng),原則上內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。

4.14.1.4內(nèi)部審核周期為一年,根據(jù)《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。

4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正措施程序》。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,本公司將以書(shū)面方式通知客戶。

4.14.3內(nèi)部審核工作過(guò)程中生成的各種計(jì)劃和記錄,交有資料員保存,可作為下次內(nèi)部審核的重要參考內(nèi)容。

4.14.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實(shí)施情況和實(shí)施效果,驗(yàn)證其有效性并做好驗(yàn)證記錄。

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