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[供應]申請CNAS實驗室認證提交哪些資料
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:44
- 有效期至：2022-10-16
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申請CNAS實驗室認證提交哪些資料
詳細信息
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本文件為能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價提供指南。
本文件依據(jù)GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》制訂，同時參考了
GB/T28043《利用實驗室間比對進行能力驗證的統(tǒng)計方法》。GB/T28043給出了能
力驗證統(tǒng)計方法的更詳細指南，使用本文件時，可同時參考GB/T28043。
本文件為CNAS-GL02《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》的第二版，
代替CNAS-GL02：2006《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》。
與CNAS-GL02：2006相比，文件的主要變化如下：
——增加前言、目次、術語和定義。
——增加定性計劃和半定量計劃指定值的確定方法和能力評價方法。
——增加對明顯錯誤結果的處理方法。
——增加定量計劃能力評定標準差的確定方法。
1.1本文件為能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價提供指南。
1.2本文件適用于CNAS的能力驗證，也可為其他機構組織能力驗證提供參考。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，
僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。
CNAS-RL02能力驗證規(guī)則
CNAS-GL03能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南
GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求（ISO/IEC17043，IDT）
GB/T28043利用實驗室間比對進行能力驗證的統(tǒng)計方法（ISO13528，IDT）
GB/T6379測量方法與結果的準確度（正確度和精密度）（ISO5725，IDT）
ISO/IEC指南98-3測量不確定度第3部分：測量不確定度的表示指南
ISO/IEC指南99：2007國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語
IUPAC技術報告分析化學實驗室能力驗證國際協(xié)議
能力驗證的結果可以以多種形式出現(xiàn)，并構成各種統(tǒng)計分布。分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方
法應與數(shù)據(jù)類型及其統(tǒng)計分布特性相適應。分析這些結果時，應根據(jù)不同情況選擇適
用的統(tǒng)計方法。各種情況下優(yōu)先使用的具體方法，可參見GB/T28043。對于其他方
法，只要具有統(tǒng)計依據(jù)并向參加者進行了詳細描述，也可使用。無論使用哪一種方法
對參加者的結果進行評價，一般包括以下幾方面內容：
a）指定值的確定；
b）能力統(tǒng)計量的計算；
c）能力評定。
必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩(wěn)定性對能力評定的影響。能力驗證物品
均勻性和穩(wěn)定性的評價方法見CNAS-GL03《能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南》、
GB/T28043和IUPAC技術報告。
4.2統(tǒng)計設計
4.2.1應根據(jù)數(shù)據(jù)的特性（定量或定性，包括順序和分類）、統(tǒng)計假設、誤差的性質
以及預期的結果數(shù)量，制定符合計劃目標的統(tǒng)計設計。在統(tǒng)計設計中應考慮下列事項：
a）能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以及
測量不確定度；
b）達到統(tǒng)計設計目標所需的最少參加者數(shù)量；當參加者數(shù)量不足以達到目標或不
能對結果進行有意義的統(tǒng)計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內容
提供給參加者；
c）有效數(shù)字與所報告結果的相關性，包括小數(shù)位數(shù)；
d）需要檢測或測量的能力驗證物品數(shù)量，以及對每個能力驗證物品或每項測定的
檢測、校準或測量的重復次數(shù)；
e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序；
f)用于識別和（或）處理離群值的程序；
g)只要適用，對統(tǒng)計分析中剔除值的評價程序；
h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。
4.2.2在缺少統(tǒng)計設計所需的可靠信息時，可通過開展先期實驗室間比對來獲得。
4.3指定值及其不確定度的確定
4.3.1指定值的確定有多種方法，以下列出最常用的方法。在大多數(shù)情況下，按照以
下次序，指定值的不確定度逐漸增大。
a）已知值——根據(jù)特定能力驗證物品配方（如制造或稀釋）確定的結果；
b）有證參考值——根據(jù)定義的檢測或測量方法確定（針對定量檢測）；
c）參考值——根據(jù)對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物
質/標準樣品或參考標準的并行分析、測量或比對來確定；
d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗
室）應當具有可證實的測定被測量的能力，并使用已確認的、有較高準確度的方法，
且該方法與常用方法有可比性；
e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協(xié)議等給出的統(tǒng)
計方法，并考慮離群值的影響。例如，以參加者結果的穩(wěn)健平均值、中位值（也稱為
中位數(shù)）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結果確定指定值的常用穩(wěn)健統(tǒng)計方法。
4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進行評定。
此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。
4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一
致。只要可能，應通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達到這一目的。
a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和
檢查數(shù)據(jù)分布的程序。例如，可采用將指定值與一個具備專業(yè)能力的實驗室得到的參
考值進行比較等方法確定指定值的正確度。
通常，正態(tài)分布是許多數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理的基礎。正態(tài)分布的特點是單峰性、對稱性、
有界性和抵償性。作為一個能力驗證計劃的結果，由于參加者的測試方法、測試條件
往往各不相同，而且能力驗證結果的數(shù)量也是有限的，所以在許多情況下能力驗證的
結果呈偏態(tài)分布。對能力驗證的結果只要求近似正態(tài)分布，盡可能對稱，但分布應當
是單峰的，如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰，則表明參加者之間存在群體性的系統(tǒng)偏差，
這時應研究其原因，并采取相應的措施。例如，可能是由于使用了產(chǎn)生不同結果的兩
種檢測方法造成的雙峰分布。在這種情況下，應對兩種方法的數(shù)據(jù)進行分離，然后對
每一種方法的數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結果
的分布情況。
b）應當有依據(jù)不確定度來判斷指定值是否可接受的準則。在GB/T28043和IUPAC
國際協(xié)議中給出了該準則，該準則是基于限定指定值不確定度對能力評定的影響而建
立的，即：準則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不可接受的評估結
果的可能性。
σ?為能力評定標準差。σ?可由以下方法確定：
——與能力評價的目標和目的相符，由專家判定或法規(guī)規(guī)定（規(guī)定值）；
——根據(jù)以前輪次的能力驗證得到的估計值或由經(jīng)驗得到的預期值（經(jīng)驗值）；
——由統(tǒng)計模型得到的估計值（一般模型）；
——由精密度試驗得到的結果；
——由參加者結果得到的穩(wěn)健標準差、標準化四分位距、傳統(tǒng)標準差等。
具體方法參見附錄A和GB/T28043等。
g）其他的統(tǒng)計方法，可參見GB/T28043和IUPAC國際協(xié)議等。
4.4.1.4需要考慮的其它事項
a）通過參加者結果與指定值之差完全可以確定參加者的能力，對于參加者也是
最容易理解的。差值()xX?也稱為“實驗室偏倚的估計值”。
b）百分相對差不依賴于指定值的大小，參加者也很容易理解。
c）對于高度分散或者偏態(tài)的結果、順序響應量、數(shù)量有限的不同響應量，百分
位數(shù)是有效的。但該方法仍應慎用。
d）根據(jù)檢測的特性，優(yōu)先或需要使用變換結果。例如，稀釋的結果呈現(xiàn)幾何尺
度，需做對數(shù)變換。
e）如果σ?由公議（參加者結果）確定，σ?的值應可靠，即，基于足夠多次的觀測
以降低離群值的影響。
f）如果能力統(tǒng)計量（例如En值和ζ比分數(shù)）需使用參加者報告的測量不確定度
的估計值時，只有所有參加者采用一致的方法（比如按照ISO/IEC指南98-3的原則）
評估不確定度，該方法才有意義。
4.4.2定性結果和半定量結果
4.4.2.1對于定性結果和半定量結果，如果應用統(tǒng)計方法，必須與結果的特性相適應。
對定性數(shù)據(jù)[也稱之為“分類”數(shù)據(jù)]，可采用直接將參加者結果與指定值進行比較的
技術。如果兩者相同，則結果是可接受的；如果不相同，可由專家判斷參加者結果是
否滿足預期用途。某些情況下，可審查參加者的結果，并確定該能力驗證物品不適于
評估，或者指定值不正確。
4.4.2.2用于定性數(shù)據(jù)的技術也適用于半定量結果[也稱為“順序”結果]。順序結果
包括很多類型，例如，響應為等級或排序、感官評價，或化學反應強度（如1+，2+，
3+，等）。有時，這些響
同類型其他產(chǎn)品
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