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[供應(yīng)]CNAS17025認(rèn)證怎么申請(qǐng)辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:11
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS17025認(rèn)證怎么申請(qǐng)辦理
詳細(xì)信息
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，CMA計(jì)量認(rèn)證，全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-（V信同號(hào)）
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能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南
比對(duì)樣品的一致性對(duì)利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證至關(guān)重要。在實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)
劃時(shí)，組織方應(yīng)確保能力驗(yàn)證中出現(xiàn)的不滿意結(jié)果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。因此，對(duì)于能力驗(yàn)證樣品的檢測特性量，必須進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和（或）穩(wěn)定性檢驗(yàn)。
對(duì)于制備批量樣品的檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃，通常必須進(jìn)行樣品均勻性檢驗(yàn)。對(duì)于穩(wěn)定
性檢驗(yàn)，則可根據(jù)樣品的性質(zhì)和計(jì)劃的要求來決定。對(duì)于性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中傳遞周期較長的測量物品，穩(wěn)定性檢驗(yàn)是必不可少
的。
對(duì)于均勻性檢驗(yàn)或穩(wěn)定性檢驗(yàn)的結(jié)果，可根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗(yàn)證計(jì)劃要求的不確定度進(jìn)行判斷。本指南為這種判斷和評(píng)價(jià)提供了指
導(dǎo)。
本指南適用于CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃中的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)，也可為其他機(jī)構(gòu)
實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃提供參考。
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，
適用僅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。
ISO/IEC指南43-1《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建
立和運(yùn)作》（GB/T15483.1）
ISO13528：2006《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證中所用的統(tǒng)計(jì)方法》
ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值——一般原則和統(tǒng)計(jì)原理》
APLACPT001《校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)》
APLACPT002《檢測實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)》
CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》
4.1均勻性檢驗(yàn)的要求和方法
4.1.1對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃所制備的每一個(gè)樣品編號(hào)。從樣品總體中隨機(jī)抽取10個(gè)或10
個(gè)以上的樣品用于均勻性檢驗(yàn)。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)
律抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗(yàn)樣品。
4.1.2對(duì)抽取的每個(gè)樣品，在重復(fù)條件下至少測試2次。
重復(fù)測試的樣品應(yīng)分別單獨(dú)取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復(fù)測試應(yīng)按隨機(jī)次序進(jìn)行。
4.1.3均勻性檢驗(yàn)中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗(yàn)證計(jì)劃預(yù)定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。
均勻性檢驗(yàn)所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗(yàn)證計(jì)劃
預(yù)定測試方法的取樣量。
4.1.5當(dāng)檢測樣品有多個(gè)待測特性量時(shí)，可從中選擇有代表性和對(duì)不均勻性敏感的特性
量進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。
4.1.6對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應(yīng)隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對(duì)檢驗(yàn)中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果σ是某個(gè)能力驗(yàn)證計(jì)劃中能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值，SS為樣品之間不均
勻性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若SS≤0.3σ，則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗(yàn)證計(jì)劃中是均勻的。
5.1穩(wěn)定性檢驗(yàn)的要求和方法
對(duì)于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品，運(yùn)輸和時(shí)間對(duì)檢測的特性量可能會(huì)產(chǎn)生影響。
因此，在樣品發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室之前，需要進(jìn)行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。
當(dāng)檢測樣品有多個(gè)待測特性量時(shí)，應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進(jìn)行穩(wěn)
定性檢驗(yàn)。
穩(wěn)定性檢驗(yàn)的測試方法應(yīng)是精密和靈敏的，并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。
穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機(jī)抽取，抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。
在
校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，測量的物品需在參加實(shí)驗(yàn)室之間傳遞，作為被測特性量的監(jiān)控，
在計(jì)劃運(yùn)作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗(yàn)。
穩(wěn)定性檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)方法有t檢驗(yàn)法、x?y≤0.3σ準(zhǔn)則法等。t檢驗(yàn)法通常用于比較
一個(gè)平均值與標(biāo)準(zhǔn)值/參考值之間或二個(gè)平均值之間是否存在顯著性的差異。檢驗(yàn)者可根
據(jù)樣品的性質(zhì)和工作要求選用某一方法。
式中：x1—第一次檢驗(yàn)測量數(shù)據(jù)的平均值；
x2—第二次檢驗(yàn)測量數(shù)據(jù)的平均值；
1s—第一次檢驗(yàn)測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；
2s—第二次檢驗(yàn)測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；
1n—第一次檢驗(yàn)測量的測量次數(shù)；
2n—第二次檢驗(yàn)測量的測量次數(shù)。
式中：x——均勻性檢驗(yàn)的總平均值
y——穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)隨機(jī)抽出樣品的測量平均值。
注：抽樣數(shù)≥3。對(duì)每個(gè)抽取的樣品重復(fù)測試2次，每次分別單獨(dú)取樣。測量方法與均勻性
檢驗(yàn)用的測量方法相同。
σ——該能力驗(yàn)證計(jì)劃的能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差目標(biāo)值。
以食用油中BHA的均勻性檢驗(yàn)為例說明單因子方差分析的應(yīng)用。
隨機(jī)抽取10個(gè)樣品，每個(gè)樣品重復(fù)測試2次，測定結(jié)果見表1
以大豆粉中銅含量的均勻性檢驗(yàn)為例說明SS≤0.3σ準(zhǔn)則的應(yīng)用。
從能力驗(yàn)證計(jì)劃制備的樣品中隨機(jī)抽取12個(gè)樣品，每個(gè)樣品重復(fù)測試2次，測試
結(jié)果見表3。
若該能力驗(yàn)證計(jì)劃的能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差目標(biāo)值σ=1.10mg/g，則0.3×σ=0.330mg/g。
因SS≤0.3σ，所以對(duì)于本能力驗(yàn)證計(jì)劃該樣品中的銅含量是均勻的。
本準(zhǔn)則規(guī)定了能力驗(yàn)證提供者應(yīng)滿足的質(zhì)量管理和技術(shù)要求，是CNAS對(duì)能力驗(yàn)
證提供者能力進(jìn)行認(rèn)可的基本依據(jù)。
本準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17043:2010“Ctesting”。
本準(zhǔn)則的附錄是信息性資料，不是要求，旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。
這些附錄，
在能力驗(yàn)證計(jì)劃的分類、統(tǒng)計(jì)方法，以及各利益相關(guān)方選擇和利用能力驗(yàn)證等方面提
供了信息。這些資料雖然不是要求，但對(duì)能力驗(yàn)證提供者的技術(shù)運(yùn)作及服務(wù)具有積極
的作用。
對(duì)于能力驗(yàn)證樣品制備和結(jié)果評(píng)價(jià)活動(dòng)，除本準(zhǔn)則外，CNAS還制定了CNAS-GL02
《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》和CNAS-GL03《能力驗(yàn)證樣品均勻性和
穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南》，供能力驗(yàn)證提供者參考。
本準(zhǔn)則代替：CNAS-CL03：2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)廣泛地用于諸多目的，其應(yīng)用在國際上日益增長，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的
代表性目的有：
a)評(píng)定實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或測量的能力及監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；
b)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并啟動(dòng)改進(jìn)措施，這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測
或測量程序、人員培訓(xùn)和監(jiān)督的有效性、設(shè)備校準(zhǔn)等因素有關(guān)；
c)建立檢測或測量方法的有效性和可比性；
d)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室客戶的信心；
e)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異；
f)根據(jù)比對(duì)的結(jié)果，幫助參加實(shí)驗(yàn)室提高能力；
g)確認(rèn)聲稱的不確定度；
h)評(píng)估某種方法的性能特征——通常稱為協(xié)作試驗(yàn)；
i)用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的賦值及評(píng)定其在特定檢測或測量程序中使用的適
用性；
j)支持由國際計(jì)量局（BIPM）及其相關(guān)區(qū)域計(jì)量組織，通過“關(guān)鍵比對(duì)”及補(bǔ)
充比對(duì)所達(dá)成的國家計(jì)量院間測量等效性的聲明。
能力驗(yàn)證包含了利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的能力，如a)至g)所列，但能力驗(yàn)
證通常不從事h)、i)和j)活動(dòng)，因?yàn)樵谶@些比對(duì)中實(shí)驗(yàn)室的能力已被設(shè)定，但這些應(yīng)
用可以為實(shí)驗(yàn)室的能力提供獨(dú)立的證明。因此，本準(zhǔn)則的要求也可用于h)、i)和j)中
的許多技術(shù)策劃和運(yùn)作。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的持續(xù)信任，不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其客戶至關(guān)重要，而且對(duì)其他利益相
關(guān)方也極其重要。這些相關(guān)方包括例如管理部門、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，以及其他對(duì)實(shí)驗(yàn)
室持有特定要求的組織。GB/T27011要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)考慮實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況
及結(jié)果。其他的合格評(píng)定活動(dòng)，諸如檢驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證，對(duì)能力驗(yàn)證的需求也在不斷增
長。適當(dāng)時(shí)，本準(zhǔn)則中的大部分要求也適用于上述領(lǐng)域，尤其是在管理、策劃和設(shè)計(jì)、
人員、質(zhì)量的保證、保密性和其他方面。
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