取證單位制造場地或質量管理體系變更，如受理機構審查確定其變更將會影響產(chǎn)品質量的，取證單位應約請第十五條規(guī)定的評審機構進行補充評審，經(jīng)受理機構審查合格后，取證單位可以繼續(xù)制造許可范圍內(nèi)的產(chǎn)品，審查不合格的，不得繼續(xù)制造； 

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