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[供應(yīng)]FDA認(rèn)證怎么做，哪里做,費(fèi)用要多少，周期要多久
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- 更新日期：2017-10-28 14:00:23
- 有效期至：2018-10-28
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FDA認(rèn)證怎么做，哪里做,費(fèi)用要多少，周期要多久
詳細(xì)信息
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做，費(fèi)用要多少，周期要多久
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍 1.食品類產(chǎn)品； 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品； 3.化妝品； 4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK)； 5.營養(yǎng)保健品； 6.中草藥及成藥； 7.護(hù)理保健器材； 8.罐頭食品； 輻射、激光類電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證，而所謂的釋放輻射電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品，如光驅(qū)及激光指示器(1aser poin1cr))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認(rèn)定為醫(yī)療器材，除非制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時，則該產(chǎn)品必須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。美國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做，費(fèi)用要多少，周期要多久
Karen/張小姐
深圳市立訊檢測股份有限公司
(中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS
NO.L4595)
ShenzhenLCSCertificationServicesInc.(CNASNo.L4595)
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所以申請EDA認(rèn)證時需提供一下資料： 1.自我符合宣示表； 2.產(chǎn)品登記； 3.測試標(biāo)準(zhǔn)； 4.產(chǎn)品報(bào)告(Product Repor1s)； 5.年度報(bào)告(Anllual Reports)； 年度報(bào)告應(yīng)手每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 6.測試紀(jì)錄； 7.相關(guān)紀(jì)錄； 8.警示標(biāo)志規(guī)定。 FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備： (a)產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱； (b)產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號、品種或分類號等； (c)產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等； (d)零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q。 (e)電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表； (f)結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等； (g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認(rèn)證流程： 1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料； 2.測試，出具報(bào)告； 3.遞交至 FDA審核； 4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。 FDA認(rèn)證周期： 常規(guī)為3-4周，可加急，加急需另付費(fèi)用。 作為權(quán)威的FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)，艾華檢測不僅是擁有專業(yè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的FDA認(rèn)證工程師，可以為廣大客戶提供全方位和一站式的測試與認(rèn)證服務(wù)，而且與美國、英國、德國等58個國家和地區(qū)達(dá)成互認(rèn)協(xié)議，檢測報(bào)告具有國際公信力。如果您有產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA認(rèn)證
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