“以前,藥監(jiān)部門查企業(yè)藥品的購銷情況,必須監(jiān)管人員到實地檢查。由于人手不足,監(jiān)管工作還存在盲區(qū)。自從今年年初建立了‘數字藥監(jiān)’網絡監(jiān)管系統(tǒng)以后,每天可查幾十家,假冒偽劣藥品查處率可提高上百倍。”昨日,臨海市食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人對記者說。
為破解藥監(jiān)部門監(jiān)管人員少、監(jiān)管對象面大量廣、監(jiān)管工作難以落實到位的監(jiān)管難題,去年開始,臨海市政府撥款立項開展藥品網絡信息化建設,正式構建“數字藥監(jiān)”,2011年已覆蓋轄區(qū)內230多家藥品經營企業(yè)。今年,臨海又將推進醫(yī)療機構藥品監(jiān)管信息化建設列為重點工作之一,目前“數字藥監(jiān)”系統(tǒng)正式將33家民營醫(yī)院和鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構納入電子監(jiān)管范圍。
據了解,“數字藥監(jiān)”是指以藥品經營、使用單位為主要對象,以藥品進、銷、存等流通環(huán)節(jié)為重點,在滿足藥品經營企業(yè)業(yè)務管理的基礎上,同時實現(xiàn)監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理網絡化。屆時,藥品經營企業(yè)除了需要將藥品流通情況上傳電腦系統(tǒng),與藥監(jiān)部門的網絡監(jiān)控系統(tǒng)對接外,還可通過系統(tǒng)進行在線咨詢、舉報投訴等。
此外,“數字藥監(jiān)”的全覆蓋,還將實現(xiàn)對藥品經營使用單位上傳的藥品種類、規(guī)格、生產企業(yè)與批號數據的如實記錄、系統(tǒng)管理,建立起一套完整應急控制體系。藥品一旦出現(xiàn)不良反應,第一時間能快速做出反應,“數字藥監(jiān)”通過對問題藥品能及時進行監(jiān)控,在發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥械后,能夠及時、有效進行追溯和召回,及時防范藥品安全事件發(fā)生。
下階段,臨海市食品藥品監(jiān)管理局還將進一步完善硬件設施,設立專門的藥械監(jiān)管處置中心,完善藥品網絡信息化,以便第一時間處置藥械應急事件。
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